Amgen Tarlatamab Etiket Güncellemesi Gözlem Süresini 6-8 Saate İndiriyor

FDA, tarlatamab etiketinde Eylül 2026 tarihli bir güncellemeyi onayladı; bu güncelleme ilk iki dozdan sonraki gözlem süresini 22-24 saatten 6-8 saate kısalttı. OneOncology uygulamaları genelinde 90 hastadan (30'u ayakta tedavi) elde edilen gerçek dünya verileri çoğunlukla düşük dereceli CRS ve ICANS gösterdi ve topluluk ortamlarında ayakta tedavi uygulanabilirliğini destekledi.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Eki 2026 03:44
Olay: FDA etiket güncellemesi
Yön: Nötr
Şirket: AMGNAmgen
Varlık: tarlatamab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
CRS oranı: %46 (çoğunlukla düşük dereceli)
ICANS oranı: %14 (çoğunlukla düşük dereceli)
3. derece ve üzeri CRS: %1
3. derece ve üzeri ICANS: %2
ayakta tedavi CRS oranı: %30 (hepsi 1. derece)

Kaynak alıntısı

OneOncology Uygulamalarından Gerçek Dünya Verileri Tarlatamabın Ayakta Toplum Onkolojisi Ortamında Güvenle Uygulanabileceğini Gösteriyor OneOncology Uygulamalarından Gerçek Dünya Verileri Tarlatamabın Ayakta Toplum Onkolojisi Ortamında Güvenle Uygulanabileceğini Gösteriyor Haber sağlayan OneOncology, LLC. 27 Ekim 2026, 15:44 ET Bu makaleyi paylaşın Bu makaleyi paylaşın 90 küçük hücreli akciğer kanseri hastasının analizi ayakta tedavi, yatarak tedavi ve hibrit bakım modellerinde çoğunlukla düşük dereceli sitokin salınım sendromu ve nörotoksisite buldu NASHVILLE, Tenn. , 27 Ekim 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology bugün, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) tedavisi olan tarlatamabın topluluk onkolojisi uygulamaları genelinde uygulanmasına ilişkin gerçek dünya retrospektif

Şirket basın bülteni