AstraZeneca VOLGA Faz 3: perioperatif durvalumab + neoadjuvan EV, MIBK'de EFS/OS'yi iyileştiriyor

VOLGA Faz 3 çalışması, sisplatin uygun olmayan/reddeden MIBK hastalarında radikal sistektomi ile karşılaştırıldığında perioperatif IMFINZI artı neoadjuvan enfortumab vedotin için olumlu üst düzey sonuçlar bildirdi. Birincil sonlanım noktası EFS ve ana ikincil sonlanım noktası OS'nin her ikisi de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşmelerle karşılandı (HR 0.51 ve 0.58). Veriler ESMO 2026'da sunuldu ve NEJM'de yayınlandı; zaten FDA Öncelikli İnceleme izni verildi.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Eki 2026 14:30
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: AZNAstraZeneca
Varlık: durvalumab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
OS HR: 0.58 (%95 GA 0.40-0.83)
EFS HR: 0.51 (%95 GA 0.38-0.67)
2 yıllık OS oranı: %78'ye karşı %69
2 yıllık EFS oranı: %64'e karşı %45

Kaynak alıntısı

Perioperatif IMFINZI® (durvalumab) artı neoadjuvan enfortumab vedotin, kas invaziv mesane kanserinde tekrarlama riskini %49 ve ölüm riskini %42 azalttı Perioperatif IMFINZI® (durvalumab) artı neoadjuvan enfortumab vedotin, kas invaziv mesane kanserinde tekrarlama riskini %49 ve ölüm riskini %42 azalttı Perioperatif IMFINZI® (durvalumab) artı neoadjuvan enfortumab vedotin, kas invaziv mesane kanserinde tekrarlama riskini %49 ve ölüm riskini %42 azalttı Hastaların dörtte üçünden fazlası tedaviden iki yıl sonra hala hayattaydı perioperatif IMFINZI artı ameliyattan önce verilen üç döngü EV ile Veriler istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı sağkalım yararını ve yönetilebilir güvenlik profilini gösterdi VOLG'dan olumlu sonuçlar

Şirket basın bülteni