Biohaven: Opakalim 75 mg, IGE POC çalışmasında nöbet başlangıcını 3 kat geciktirdi

Basın bülteni, idiyopatik jeneralize epilepside randomize, plasebo kontrollü, zamana-dayalı bir çalışmadan elde edilen olumlu kanıt-kavram verilerini ve fokal epilepside güncellenmiş açık-etiket uzatma verilerini raporlamaktadır; bu veriler nöbet kontrolünü doğrulamakta ve diğer Kv7 aktivatörlerine kıyasla belirgin şekilde daha düşük CNS advers olay oranları göstermektedir. Biohaven, iki pivoltal Faz 2/3 fokal-epilepsi çalışmasının ilkinden 2026 2Y'de üst düzey sonuçlar elde etme yolunda ilerlediğini yinelemektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 27 May 2026 21:13
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: BHVNBiohaven
Varlık: opakalim
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: Çalışma sonuçları · 1 Tem 2026 · Olumlu
MSS AE oranı: <=%5 her biri
maruz kalan denekler: >1000
ikinci GTC nöbete kadar geçen medyan süre: 141 gün vs 47 gün
nöbet sıklığı azaltma yanıt verenler: %54

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Biohaven, Seçici Kv7.2/7.3 Aktivatörü Opakalim ile Epilepside Yeni Klinik Veriler Raporladı; Nöbet Kontrolü ve Belirgin Şekilde Farklılaşmış Tolerabilite Profili Vurgulandı • İdiyopatik jeneralize epilepside (IGE) randomize, plasebo kontrollü, zamana-dayalı bir çalışmada, opakalim 75 mg günde bir kez tedavi grubunda ikinci jeneralize tonik-klonik nöbetin görüldüğü güne kadar geçen medyan süre 141 gün iken, plasebo grubunda 47 gün olarak saptandı; bu, 3 kat uzamaya karşılık gelmektedir. • Fokal epilepside devam eden açık-etiket uzatma (OLE) çalışmasında, güncellenmiş veri analizi, opakalim 75 mg günde bir kez alan fokal epilepsili hastaların %54'ünün herhangi bir ardışık altı aylık dönemde nöbet sıklığında ≥%50 azalma sağladı

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

26 Ağu 2026

10:38

BHVNBiohaven

Biohaven Kv7 platformunu ve opakalim'i SK Biopharmaceuticals'e lisanslıyor

DiğerSEC 8-K