BHVN Biohaven

Biohaven Kv7 platformunu ve opakalim'i SK Biopharmaceuticals'e lisanslıyor

Biohaven, SK Biopharmaceuticals'e Kv7 platformu ve başlıca adayı opakalim için münhasır dünya çapında lisans veriyor. SK Biopharmaceuticals, kilometre taşlarında 795 milyon $'a kadar ödeme yapacak artı kademeli telif hakları ve tüm gelecekteki geliştirme maliyetlerini üstleniyor. Devam eden Faz 2/3 RISE3 denemesindeki fokal epilepsi için topline veriler 2H 2026'da beklenmeye devam ediyor.

Biohaven Graves hastalığında BHV-1300 için Faz 3 pivot çalışmasını başlatıyor

Biohaven, bu aşamaya ulaşan ilk MoDE ekstraselüler protein yıkıcısı olan BHV-1300 için pivot Faz 3 çalışmasına ilk hastayı dahil etti. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, Graves hastalığı olan yaklaşık 300 yetişkini değerlendirecek ve birincil sonlanım noktası, antitiroid ilaçlar olmadan 26 haftada normal tiroid fonksiyonunun geri kazanılması olacak. Bu, Graves hastalığının kök nedenini hedefleyen bir tedavinin ilk pivot çalışmasıdır.

Biohaven: Opakalim 75 mg, IGE POC çalışmasında nöbet başlangıcını 3 kat geciktirdi

Basın bülteni, idiyopatik jeneralize epilepside randomize, plasebo kontrollü, zamana-dayalı bir çalışmadan elde edilen olumlu kanıt-kavram verilerini ve fokal epilepside güncellenmiş açık-etiket uzatma verilerini raporlamaktadır; bu veriler nöbet kontrolünü doğrulamakta ve diğer Kv7 aktivatörlerine kıyasla belirgin şekilde daha düşük CNS advers olay oranları göstermektedir. Biohaven, iki pivoltal Faz 2/3 fokal-epilepsi çalışmasının ilkinden 2026 2Y'de üst düzey sonuçlar elde etme yolunda ilerlediğini yinelemektedir.