Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
NAMS NewAmsterdam
NewAmsterdam Pharma Co NV, mevcut onaylı tedavilerin yetersiz kaldığı veya iyi tolere edilmediği metabolik hastalıklara sahip popülasyonlarda hasta bakımını iyileştirme misyonuna sahip, geç aşama bir biyofarmasötik şirketidir. Ürünü obicetrapib, mevcut LDL-C düşürücü tedavilerin sınırlamalarının üstesinden gelmek üzere…
Kayıtlı varlıklar: obicetrapib
Katalizör takvimi
NAMS için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
NAMS için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
NAMSNewAmsterdamobicetrapib · NCT07794670 kayıt güncellemesi
durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR; ülkeler: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
NAMSNewAmsterdamNewAmsterdam Pharma, Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) İçin Avrupa Komisyonundan İlk Küresel Onayı Aldı
Avrupa Komisyonu, primer hiperkolesterolemi için Ubeslo (obicetrapib 10 mg monoterapi) ve Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg sabit doz kombinasyonu) pazarlama izni verdi; bu izin olumlu CHMP görüşü ve BROADWAY, BROOKLYN ve TANDEM Faz 3 verilerine dayanmaktadır ve önemli LDL-K düşüşleri göstermiştir. Bu, obicetrapib için dünya çapındaki ilk düzenleyici onaydır.
NAMSNewAmsterdamNewAmsterdam Pharma, Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) İçin AB Onayı Aldı
Avrupa Komisyonu, olumlu CHMP görüşünün ardından obicetrapib monoterapi ve obicetrapib/ezetimib sabit doz kombinasyonu için pazarlama izni verdi. Bu, obicetrapib'in ilk küresel düzenleyici onayı olup, önemli LDL-K düşüşleri gösteren Faz 3 BROADWAY, BROOKLYN ve TANDEM verileriyle desteklenmektedir.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri NAMS şirketine en yakın olanlar.
BEAMBeam TherapeuticsPiyasa değeri $2,6 Mr · 2 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
ADMAADMA BiologicsPiyasa değeri $2,5 Mr · 1 izlenen ilaç
RCUSArcus BiosciencesPiyasa değeri $2,4 Mr · 1 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
BHCBausch HealthPiyasa değeri $2,4 Mr
ZLABZai LabPiyasa değeri $2,7 Mr · 3 izlenen ilaç · 7 yaklaşan katalizör
SUPNSupernusPiyasa değeri $2,4 Mr · 1 izlenen ilaç
VRDNViridian TherapeuticsPiyasa değeri $2,4 Mr · 2 izlenen ilaç
PGENPrecigenPiyasa değeri $2,4 Mr · 2 izlenen ilaç