Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ADMA ADMA Biologics

ADMA Biologics Inc., enfeksiyon riski taşıyan immün yetmezlikli hastaların ve belirli bulaşıcı hastalıklara yakalanma riski taşıyan diğer kişilerin tedavisi için özel plazma türevi biyolojik ürünlerin üretimini, pazarlamasını ve geliştirilmesini amaçlayan uçtan uca ticari bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin segment…

Kayıtlı varlıklar: ASCENIV

ADMA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ADMA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

ADMA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

4 May 2026

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA, ASCENIV etiketini pediatrik PI hastaları ≥2 yaş için genişletiyor

FDA, önceki yaş kısıtlamasını kaldıran sBLA'yı onayladı ve artık ASCENIV kullanımına iki yaş ve üzeri PI hastalarında izin veriyor. Genişletilmiş etiket, pazarlama sonrası pediatrik çalışma taahhüdünü yerine getiriyor ve hedef hasta popülasyonunu 12+ yaştan 2+ yaşa genişletiyor.

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç