Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
CLDX Celldex
Celldex Therapeutics Inc., mast hücresi biyolojisi ve terapötik antikorların geliştirilmesine odaklanmış bir biyofarmasötik firmasıdır. Boru hattı, şiddetli inflamatuar, alerjik, otoimmün ve diğer mast hücresi aracılı hastalıkların tedavisini amaçlayan monoklonal ve bispesifik antikorları içermektedir. Şirket, insan sa…
Kayıtlı varlıklar: barzolvolimab
Katalizör takvimi
CLDX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
CLDX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
CLDXCelldexbarzolvolimab · NCT07256392 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 131, 'us_sites': 39} → {'total_sites': 182, 'us_sites': 43}
CLDXCelldexCelldex, Barzolvolimab İçin CSU'da Olumlu Faz 3 Özet Sonuçları Bildiriyor
EMBARQ-CSU1 ve EMBARQ-CSU2 Faz 3 denemelerinin her ikisi de 150 mg Q4W ve 300 mg Q8W dozlarının her ikisi için de plaseboya kıyasla 12. haftada UAS7'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösteren birincil son noktayı ve tam yanıt (UAS7=0) oranları 24. haftaya kadar derinleşen tüm ana ikincil son noktaları karşılamıştır. Barzolvolimab ayrıca omalizumab dirençli hastalarda ve şiddetli anjiyoödemli hastalarda güçlü etkinlik göstermiştir. Denemeler 52 haftaya kadar devam etmekte olup BLA sunumu 2027 için planlanmaktadır.
CLDXCelldexCelldex, EAACI 2026'da barzolvolimab'in uzun vadeli anjiyoödem verilerini sunuyor
EAACI'de sunulan Faz 2 verileri, tedavinin kesilmesinden sonra sürdürülen anjiyoödem kontrolünü gösteriyor (76. haftada %64'e varan anjiyoödemden arınma oranı). Şirket, iki Faz 3 CSU çalışmasının tamamen katılımcı kaydını tamamladığını ve üst düzey verilerin 2026 yılının dördüncü çeyreğinde beklendiğini yineleyerek, 2027 yılında planlanan BLA başvurusunu destekledi.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri CLDX şirketine en yakın olanlar.
NAMSNewAmsterdamPiyasa değeri $2,4 Mr · 1 izlenen ilaç · 6 yaklaşan katalizör
BHVNBiohavenPiyasa değeri $2,3 Mr · 4 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
RCUSArcus BiosciencesPiyasa değeri $2,3 Mr · 1 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
SUPNSupernusPiyasa değeri $2,4 Mr · 1 izlenen ilaç
HRMYHarmony BiosciencesPiyasa değeri $2,3 Mr · 4 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
ZLABZai LabPiyasa değeri $2,5 Mr · 3 izlenen ilaç · 7 yaklaşan katalizör
PGENPrecigenPiyasa değeri $2,5 Mr · 2 izlenen ilaç
VERAVera TherapeuticsPiyasa değeri $2,2 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör