Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

PGEN Precigen

Precigen Inc, immüno-onkoloji, otoimmün bozukluklar ve bulaşıcı hastalıkları hedefleyerek, patentli ve tamamlayıcı teknoloji platformlarını kullanarak hastaların yaşamlarını iyileştirmek için hassas ilaçlar geliştirmeye odaklanmış ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Bu platformlar, gen programlarının geliştir…

Kayıtlı varlıklar: zopapogene imadenovec-drba

PGEN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

PGEN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

PGEN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

13 Kas 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) RRP için tam FDA onayı aldı

FDA, Ağustos 2025'te PAPZIMEOS'a geniş etiket ve doğrulayıcı çalışma şartı olmadan tam onay verdi; bu, RRP'li yetişkinler için ilk ve tek onaylı tedavi oldu. Ürün artık ticari olarak mevcut ve ABD'deki reçete yazanlara gönderiliyor; Hasta Merkezi'nde 100'den fazla hasta kayıtlı ve özel sigorta ile Medicare/Medicaid erişimiyle 100 milyondan fazla hayat kapsanıyor.

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

14 Ağu 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · FDA, PAPZIMEOS'u (zopapogene imadenovec-drba) lisansladı

FDA'nın Purple Book'unda BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) 2025-08-14 tarihinde lisanslı olarak listelenmiştir.

FDA onayıKaynak Kaydı aç