Varlık profili

ASCENIV · ADMA Biologics (ADMA)

Endikasyon: primer humoral immün yetmezlik (PI)
Diğer adları: immune globulin intravenous, human – slra 10% liquid

Şirket

ADMA Biologics Inc., enfeksiyon riski taşıyan immün yetmezlikli hastaların ve belirli bulaşıcı hastalıklara yakalanma riski taşıyan diğer kişilerin tedavisi için özel plazma türevi biyolojik ürünlerin üretimini, pazarlamasını ve geliştirilmesini amaçlayan uçta…

ADMA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

4 May 2026

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA, ASCENIV etiketini pediatrik PI hastaları ≥2 yaş için genişletiyor

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıBilinmiyor

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

ADMAADMA BiologicsSahip

SEC 8-K 4 May 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.