XNCR Xencor

Xencor XmAb819 Faz 1 doz genişletme verileri ileri evre ccRCC'de

Xencor, ICI ve VEGFR-TKI sonrası progresyon gösteren nüks/tedaviye dirençli ileri evre ccRCC'li hastalarda XmAb819'un (ENPP3 x CD3) Faz 1 çalışmasının doz genişletme kohortlarından güncellenmiş sonuçları sundu. Sunum, 100, 200 ve 400 µg/kg IV kohortlarından güvenlik, farmakokinetik ve ön etkinlik verilerini içermektedir.

Xencor, ESMO 2026'da XmAb819 Faz 1 Verilerini Sunuyor, RP3D'yi Seçiyor ve 1H2027'de FDA ile Görüşme Planlıyor

Xencor, ESMO 2026'da ağır ön tedavi görmüş ileri evre ccRCC'de XmAb819 için güncellenmiş Faz 1 doz genişletme sonuçlarını sundu; 45,5% cORR, 55% uORR ve 82% 6 aylık PFS'ye dayanarak 400 mcg/kg IV'yi önerilen RP3D olarak seçti. Şirket, 1H2027'de ana alt gruplarda potansiyel hızlandırılmış onay yolu konusunda FDA ile görüşmeyi ve 2027 sonuna kadar tivozanib'e karşı küresel randomize bir çalışma başlatmayı planlıyor.

Xencor XmAb819 Faz 1 ESMO 2026 sözlü sunumu ve web yayını

Xencor, 25 Ekim'de ESMO Kongresi 2026'da ileri evre ccRCC'de XmAb819'un (ENPP3 x CD3 bispesifik) Faz 1 sonuçlarını sunacak; önerilen Faz 3 doz seçiminde değerlendirilen intravenöz dozlar dahil. Şirket, verileri tartışmak ve 2027'de kayıt sağlayıcı bir Faz 3 çalışmayı başlatma planlarını görüşmek üzere 26 Ekim'de bir web yayını düzenleyecek.

tafasitamab · NCT07731789 kayıt güncellemesi

durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR

Xencor: XmAb819 ccRCC verileri ESMO 2026 sözlü sunum için kabul edildi

XmAb819 için Faz 1 ccRCC genişleme kohortu sonuçları, ESMO 2026'da (23-27 Ekim) önerilen bildiri sözlü oturumunda sunulacak. Sunum, Faz 3 için önerilen dozlar olarak değerlendirilen intravenöz doz seviyelerine odaklanacak.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) Japonya'da R/R DLBCL için onaylandı

Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), yetişkinlerdeki nükseden veya tedaviye dirençli DLBCL için Minjuvi (tafasitamab) artı lenalidomid kombinasyonunu onayladı. Onay, klinik olarak anlamlı ORR ve CR oranlarını gösteren L-MIND ve J-MIND çalışmalarına dayanıyor. Bu, ürün için Japonya'daki ikinci onay ve ülkedeki düzenleyici varlığını genişletiyor.

Incyte frontMIND Faz 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP, yüksek riskli DLBCL/HGBL'de R-CHOP'u yendi

frontMIND Faz 3 çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı; Tafa-Len-R-CHOP'un daha önce tedavi edilmemiş yüksek riskli DLBCL/HGBL'de R-CHOP'a kıyasla PFS'yi anlamlı ölçüde iyileştirdiği gösterildi (HR 0.75, p=0.0194). EFS ve OS'de de olumlu eğilimler gözlendi ve veriler bu yeni birinci basamak rejimi için küresel düzenleyici başvuruları destekliyor.

Incyte: tafasitamab Faz 3 frontMIND verileri ASCO 2026'da

Incyte, yeni tanı konmuş DLBCL'de tafasitamab artı lenalidomid ve R-CHOP için tam Faz 3 frontMIND sonuçlarını 30 Mayıs 2026'da ASCO'da sözlü sunum olarak sunacak. Veriler olumlu olarak tanımlanıyor ve küresel düzenleyici başvuruları destekleyecek. Yayında PDUFA veya onay kararı belirtilmemiştir.