Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi
Incyte: Minjuvi (tafasitamab) Japonya'da R/R DLBCL için onaylandı
Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), yetişkinlerdeki nükseden veya tedaviye dirençli DLBCL için Minjuvi (tafasitamab) artı lenalidomid kombinasyonunu onayladı. Onay, klinik olarak anlamlı ORR ve CR oranlarını gösteren L-MIND ve J-MIND çalışmalarına dayanıyor. Bu, ürün için Japonya'daki ikinci onay ve ülkedeki düzenleyici varlığını genişletiyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 19 Haz 2026 06:00
- Olay
- FDA etiket güncellemesi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
INCYIncyte- Varlık
- tafasitamab
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- J-MIND çalışmasında tam yanıt oranı
- %45,2
- L-MIND çalışmasında tam yanıt oranı
- %41,3
- J-MIND çalışmasında objektif yanıt oranı
- %71,4
- L-MIND çalışmasında objektif yanıt oranı
- %58,8
- L-MIND çalışmasında ortanca yanıt süresi
- ulaşılamadı
Kaynak alıntısı
Incyte Japan, Nükseden veya Tedaviye Dirençli Diffüz Büyük B-Hücreli Lenfoma (DLBCL) Tanılı Yetişkin Hastaların Tedavisinde Lenalidomid ile Kombinasyon Halinde Minjuvi® (tafasitamab) Onayını Duyurdu Incyte Japan, Nükseden veya Tedaviye Dirençli Diffüz Büyük B-Hücreli Lenfoma (DLBCL) Tanılı Yetişkin Hastaların Tedavisinde Lenalidomid ile Kombinasyon Halinde Minjuvi® (tafasitamab) Onayını Duyurdu Incyte Japan, Nükseden veya Tedaviye Dirençli Diffüz Büyük B-Hücreli Lenfoma (DLBCL) Tanılı Yetişkin Hastaların Tedavisinde Lenalidomid ile Kombinasyon Halinde Minjuvi® (tafasitamab) Onayını Duyurdu Incyte Biosciences Japan G.K., Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'nın (MHLW) nükseden veya tedaviye dirençli diffüz büyük B-hücreli lenfoma tanılı yetişkin hastaların tedavisi için Minjuvi ®
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
13 Haz 2026
10:00
INCYIncyte