Biogen: Faz 2 CELIA ön sonuçları diranersen için tau azalması ve bilişsel fayda gösteriyor

Faz 2 CELIA çalışması önemli ikincil ve keşifsel sonlanım noktalarını karşıladı; BOS tau ve tau-PET patolojisinde güçlü azalmalar ile tüm dozlarda klinik gerilemenin yavaşladığını, özellikle 60 mg q24w kolunda gösterdi. Birincil sonlanım noktası (Hafta 76’da CDR-SB’de doz-yanıt) karşılanmamış olsa da, veriler tau-yönelimli bir ASO’nun erken Alzheimer hastalığında hem biyobelirteçleri hem de bilişi etkileyebileceğinin ilk randomize Faz 2 kanıtını sunuyor ve Biogen’i programı kayıtlı geliştirme aşamasına ilerletmeye yöneltiyor.

Temel olgular

Bildirildi: 14 May 2026 10:59
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: BIIBBiogen
Varlık: diranersen
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Diranersen (BIIB080) Faz 2 CELIA Çalışmasının Ön Sonuçları: Erken Alzheimer Hastalığı Olan Hastalarda Tau Patolojisinde Azalma ve Bilişsel Fayda Gösteren İlk Çalışma Tüm incelenen dozlarda tau patolojisinde güçlü azalmalar gözlendi; sonuçlar genel olarak Faz 1b çalışmasıyla tutarlıydı 1 Önceden belirlenmiş bilişsel sonlanım noktası analizleri, tüm incelenen dozlarda klinik gerilemenin yavaşladığını, özellikle en düşük dozda gösterdi Diranersen’in güvenlik ve tolere edilebilirlik profili genel olarak Faz 1b çalışmasıyla tutarlıydı 1 CELIA, tau-hedefli bir antisens oligonükleotid (ASO) olan diranersen’i değerlendiren 18 aylık Faz 2 randomize, plasebo kontrollü, doz-aralıklı bir çalışmadır Veriler Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı’nda sunulacak

Şirket basın bülteni