BioMarin hipokondroplazi için VOXZOGO'nun sNDA'sını sunuyor

BioMarin, hipokondroplazi için VOXZOGO (vosoritide) için FDA'ya ek bir NDA sundu; bu endikasyon için ilk hedefe yönelik tedavi. Onaylanırsa, lansman 2027 için hedefleniyor. Şirket, başvuru durumu hakkında Q3 kazanç açıklamasında güncelleme sağlayacak.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Ağu 2026 20:06
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: BMRNBioMarin
Varlık: vosoritide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 İletişim: Yatırımcılar: Medya: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin İkinci Çeyrek 2026 Finansal ve Operasyonel Sonuçlarını Rapor Ediyor İkinci Çeyrek 2026 Toplam Gelirler Yıllık Bazda %20 Artarak 990 milyon Dolara Ulaştı Daha Güçlü Büyüme Beklentileri 2026 Tam Yıl Toplam Gelirler, VOXZOGO ® ve GAAP Dışı Seyreltilmiş Hisse Başına Kazanç (EPS) İçin Artırılmış Rehberliği Tetikliyor GALAFOLD ® ve POMBILITI ® + OPFOLDA ® 'nın Eklenmesi, Maliyet Sinerjileriyle Birlikte 2030'ların Ortasına Kadar Gelir Büyümesini, GAAP Dışı Seyreltilmiş EPS Artışını, GAAP Dışı Faaliyet Kar Marjı Genişlemesini ve Faaliyet Nakit Akışını Hızlandırması Bekleniyor Kon

SEC 8-K