Birincil kaynak kaydı
ÖnemliPDUFA tarihi belirlendi
Bristol Myers Squibb: FDA, iberdomide NDA için PDUFA tarihi belirledi
FDA, relaps/refrakter multipl miyelomda iberdomide artı daratumumab/deksametazon için NDA'yı kabul etti. 17 Ağustos 2026 PDUFA hedef eylem tarihi atandı ve bu, bir CELMoD ajanı için ilk olası onay anlamına geliyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Nis 2026 11:01
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Nötr
- Şirket
BMYBristol-Myers Squibb- Varlık
- iberdomide
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 17 Ağu 2026 · Onaylandı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 a2026q1ex991.htm BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY TARAFINDAN 30 NİSAN 2026 TARİHLİ BASIN BİLDİRİSİ Belge Ek 99.1 Bristol Myers Squibb, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor Finansal Sonuçlar, Güçlü Uygulama ve Önemli Pipeline Kilometre Taşlarıyla Güçlendirilmiş Bir Temeli Yansıtıyor • İlk çeyrek gelirler %3 (+1% Ex-FX) artarak 11,5 milyar $'a ulaştı ◦ Büyüme Portföyü gelirleri %12 (+9% Ex-FX) artarak 6,2 milyar $'a ulaştı • GAAP EPS 1,31 $ ve non-GAAP EPS 1,58 $ oldu; Her iki rakam da Edinilen IPRD ücretleri ve lisans gelirlerinden kaynaklanan net etki $(0,03) içeriyor • 2026 finansal rehberliğini ~46,0 milyar $ ila 47,5 milyar $ gelir ve 6,05 $ ila 6,35 $ non-GAAP EPS aralığı ile teyit ediyor; toplam gelirler ve non-GAAP EPS aralıkların üst sınırına doğru ilerliyor (P
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
13 Ağu 2026
00:00
BMYBristol-Myers Squibb