Bristol Myers Squibb: EC, Sotyktu'yu aktif PsA için onayladı

Avrupa Komisyonu, yetişkinlerde aktif psoriatik artrit tedavisinde, önceki DMARD tedavisine yetersiz yanıt veya intolerans sonrası, tek başına veya metotreksat ile birlikte günde bir kez 6 mg Sotyktu (deucravacitinib) için pazarlama onayı verdi. Bu, AB'de bu endikasyon için onaylanan ilk TYK2 inhibitörüdür ve POETYK PsA-1 ile PsA-2 Faz 3 çalışmalarında 16. haftada ACR20 ve MDA sonlanım noktalarında plaseboya üstünlük gösterilmiştir. Onay, Sotyktu’nun daha önce orta-şiddetli plak psoriasis için olan AB onayını genişletmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 8 May 2026 10:59
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: BMYBristol-Myers Squibb
Varlık: deucravacitinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
MDA 16. hafta PsA-1: %19,0 plaseboya karşı %10,2
MDA 16. hafta PsA-2: %25,6 plaseboya karşı %14,7
ACR20 16. hafta PsA-1: %54,2 plaseboya karşı %34,1
ACR20 16. hafta PsA-2: %54,2 plaseboya karşı %39,4

Kaynak alıntısı

Bristol Myers Squibb, yetişkinlerde aktif psoriatik artrit tedavisi için Sotyktu (deucravacitinib) Avrupa Komisyonu onayını aldı Bristol Myers Squibb, yetişkinlerde aktif psoriatik artrit tedavisi için Sotyktu (deucravacitinib) Avrupa Komisyonu onayını aldı Bristol Myers Squibb, yetişkinlerde aktif psoriatik artrit tedavisi için Sotyktu (deucravacitinib) Avrupa Komisyonu onayını aldı Önemli Faz 3 POETYK PsA klinik çalışmalarında, Sotyktu cilt ve eklem semptomları dahil çoklu sonlanım noktalarında 16. haftada plaseboya üstünlük gösterdi; Avrupa Birliği Ürün Özellikleri Özeti’nde (SmPC) yansıtıldığı üzere yaşam kalitesinde iyileşmeler görüldü Sotyktu, günde bir kez oral tedavi olarak, ilk ve tek ty

Şirket basın bülteni