BMY Admilparant Faz 3 ALOFT-IPF Çalışması İPF'de Birincil Son Noktaya Ulaştı

Faz 3 ALOFT-IPF çalışması, plaseboya kıyasla günde iki kez 60 mg dozunda başlangıçtan Hafta 52'ye kadar mutlak FVC değişiminde istatistiksel olarak anlamlı iyileşme birincil son noktasına ulaştı; 120 mg doz FVC düşüşünü yavaşlattı ancak istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. Admilparant, plaseboya benzer düşük advers olay kesintileriyle olumlu bir güvenlik profili gösterdi. BMS tam verileri değerlendirecek, planlanan başvurular için düzenleyicilerle görüşecek ve gelecekteki bir tıbbi toplantıda ayrıntılı sonuçları sunacak; ALOFT-PPF topline sonuçlarının 2027 başlarında beklenmesi devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Eki 2026 10:50
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: BMYBristol-Myers Squibb
Varlık: admilparant
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
güvenlik: iyi tolere edildi, plaseboya benzer düşük kesilme oranları
fvc 120mg: düşüşü yavaşlattı ancak istatistiksel olarak anlamlı değil
fvc değişimi: 60 mg'da plaseboya karşı istatistiksel olarak anlamlı

Kaynak alıntısı

Bristol Myers Squibb, İdiyopatik Pulmoner Fibrozisli Yetişkinlerde Admilparant Değerlendiren Faz 3 ALOFT-IPF Çalışmasının Birincil Son Noktaya Ulaştığını Duyurdu Bristol Myers Squibb, İdiyopatik Pulmoner Fibrozisli Yetişkinlerde Admilparant Değerlendiren Faz 3 ALOFT-IPF Çalışmasının Birincil Son Noktaya Ulaştığını Duyurdu Bristol Myers Squibb, İdiyopatik Pulmoner Fibrozisli Yetişkinlerde Admilparant Değerlendiren Faz 3 ALOFT-IPF Çalışmasının Birincil Son Noktaya Ulaştığını Duyurdu Çalışmada, 60 mg dozundaki admilparant, plaseboya kıyasla başlangıçtan Hafta 52'ye kadar zorlu vital kapasite (FVC) mutlak değişiminde istatistiksel olarak anlamlı bir fayda gösterdi Admilparant olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili gösterdi Bulguların tamamı, admilparantın klinik olarak anlaml

Şirket basın bülteni