SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

ÖnemliBaşvuru kabul edildi

CNTB: Çin NMPA, Simcere'nin rademikibart AD NDA'sını kabul etti

Simcere, Connect’in özel Greater China lisans sahibi, rademikibart için yetişkin ve ergen atopik dermatitte NDA’sını sundu ve NMPA kabulü aldı. Kabul, kalan geliştirme, düzenleyici ve ticari kilometre taşlarında ~$110 milyon’a kadar uygunluk ile Greater China satışlarında kademeli düşük çift haneli telifler tetikler. Hiçbir ABD düzenleyici eylemi rapor edilmemiştir.

Temel olgular

Bildirildi
12 Kas 2025 14:02
Olay
Başvuru kabul edildi
Yön
Olumlu
Şirket
CNTBConnect Biopharma
Varlık
rademikibart
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cntbq32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Connect Biopharma Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Raporladı ve İş Güncellemesi Sağladı – Astım ve KOAH’taki akut alevlenmeler için Faz 2 Seabreeze STAT çalışmalarında devam eden alım; her iki çalışmadan da 1H26’da en üst düzey veri rapor edilmesi bekleniyor – – Greater China’da Şirket’in özel lisans sahibi Simcere tarafından atopik dermatit tedavisi için rademikibart Yeni İlaç Başvurusu Çin’in NMPA’sı tarafından kabul edildi – – American Depositary Receipt programının feshi tamamlandı ve adi hisselerimiz doğrudan Nasdaq’ta listelendi – – ERS 2025’te rademikibart’ın geniş bir başlangıç tipi aralığındaki hastalarda farklılaştırılmış etkinlik ve güvenlik sunma potansiyelini destekleyen olumlu veriler sunuldu

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası