Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Connect Biopharma Holdings Ltd, astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde dönüşüm sağlamaya adanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, interlökin-4 reseptör alfa hedefini saptamaya yönelik tasarlanmış yeni nesil bir antikor olan rademikibart'ı geliştirmektedir. Rademikibart'ın …
Kayıtlı varlıklar: rademikibart
CNTB için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
CNTB için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Connect Biopharma, rademikibart'in atopik dermatitte Faz 3 üst düzey sonuçlarını rapor ediyor
8-K, Çin'de iş ortağı Simcere tarafından yürütülen orta-şiddetli atopik dermatitte rademikibart Faz 3 52 haftalık çalışmasının üst düzey sonuçlarını açıklıyor. Ayrı bir Faz 1 IV farmakoloji çalışmasının üst düzey sonuçları da yayınlandı. Bu veri yayınları, düzenleyici/klinik kilometre taşı olayını oluşturuyor.
CNTB: Çin NMPA, Simcere'nin rademikibart AD NDA'sını kabul etti
Simcere, Connect’in özel Greater China lisans sahibi, rademikibart için yetişkin ve ergen atopik dermatitte NDA’sını sundu ve NMPA kabulü aldı. Kabul, kalan geliştirme, düzenleyici ve ticari kilometre taşlarında ~$110 milyon’a kadar uygunluk ile Greater China satışlarında kademeli düşük çift haneli telifler tetikler. Hiçbir ABD düzenleyici eylemi rapor edilmemiştir.
Aynı sektörde piyasa değeri CNTB şirketine en yakın olanlar.