Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
iBio Inc, hassas antikorların geliştirilmesi için Yapay Zeka'nın (AI) gücünden yararlanan preklinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. CDMO. Teknoloji yığını, AI güdümlü epitop yönlendirme ve monoklonal antikor (mAb) optimizasyonu kullanarak aşağı akış geliştirme risklerini en aza indirmek üzere tasarlanmıştır.
Kayıtlı varlıklar: IBIO-600
IBIO için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
IBIO için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
iBio Eylül 2026 kurumsal sunumu obezite pipeline katalizörlerini özetliyor
Sunum, IBIO-610 IND eşdeğeri başvurunun 2026 2Y'da ve ilk hasta dozlamasının 2027 1Y'da beklendiğini; IBIO-600 ara Faz 1 verilerinin 2027 1Ç'da beklendiğini; IBIO-800 IND eşdeğeri başvurunun 2027 1Y'da beklendiğini belirtiyor.
iBio, Avustralya CTN ve HREC onayını IBIO-600 Faz 1 çalışması için aldı
Şirket, Avustralya İlaç İdaresi'nin Klinik Çalışma Bildirimi'ni kabul ettiğini ve bir İnsan Araştırmaları Etik Kurulu'nun etik onayını verdiğini duyurdu; bu, IBIO-600'ün Avustralya'da ilk-insan Faz 1 çalışmasına başlamasının önünü açtı. İlk katılımcıların 2026 yılının ikinci çeyreğinde doz alması bekleniyor.
iBio, TGA'dan IBIO-600 Faz 1 denemesine başlamak için onay aldı
IBIO-600, Avustralya TGA'sından Klinik Deneme Bildirimi onayı ve HREC etik onayını aldı; bu sayede şirketin ilk-insan Faz 1 çalışmasını başlatmasına izin verildi. Randomize, çift-kör, plasebo kontrollü tek doz artırma denemesi, aşırı kilolu ve obez yetişkinlerde güvenlilik, tolere edilebilirlik, PK ve PD'yi değerlendirecek. İlk katılımcı dozlaması 2026 yılının ikinci çeyreğinde bekleniyor.
Aynı sektörde piyasa değeri IBIO şirketine en yakın olanlar.