Cumberland, DMD için ifetroban ile NDA dosyalama planlıyor

Cumberland, Duchenne musküler distrofi programındaki ifetroban adayıyla FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu dosyalama planlarını açıkladı. Bu, nadir hastalık varlığı için potansiyel düzenleyici incelemeye doğru atılan bir sonraki adımı işaret ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 26 Eki 2026 20:40
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Varlık: ifetroban
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

Kaynak alıntısı

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS, IFETROBAN DMD PROGRAMI İÇİN YENİ İLAÇ BAŞVURUSU DOSYALAMA PLANLARINI AÇIKLADI NASHVILLE, Tenn., 26 Ekim 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" veya "Şirket"), nadir hastalıklar için yeni ürünler geliştiren yenilik odaklı bir biyofarmasötik şirketi, bugün ifetroban ürün adayıyla ilgili bir güncelleme sağladı…

SEC 8-K