CPIX Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland, DMD için ifetroban ile NDA dosyalama planlıyor

Cumberland, Duchenne musküler distrofi programındaki ifetroban adayıyla FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu dosyalama planlarını açıkladı. Bu, nadir hastalık varlığı için potansiyel düzenleyici incelemeye doğru atılan bir sonraki adımı işaret ediyor.

Cumberland, 26 Ekim'de DMD kardiyomiyopatisinde ifetroban üzerine webcast düzenleyecek

Cumberland Pharmaceuticals, Duchenne musküler distrofi ile ilişkili kardiyomiyopati için ifetroban geliştirme programı hakkında güncelleme sağlamak üzere 26 Ekim 2026 tarihinde bir webcast ve konferans görüşmesi düzenleyecek.

Cumberland, ASSIST-SSc Faz 2a Özet Sonuçlarını Bildiriyor: Ifetroban Sistemik Sklerozda İyi Tolere Edildi

ASSIST-SSc Faz 2a çalışması birincil güvenlik hedefine ulaştı ve ifetrobanın 31 SSc hastasında (dcSSc ve SSc-PAH kohortları) 12 ay boyunca genel olarak iyi tolere edildiğini, önceki çalışmalarla tutarlı bir güvenlik profili gösterdiğini ortaya koydu. Çalışma etkinlik açısından güçlendirilmemişti; her iki kolda da sınırlı hastalık progresyonu etkinlik çıkarımlarını engelledi. Cumberland, CSR'yi FDA'ya sunacak, açık etiketli uzatma çalışmasından biyobelirteç ve kardiyak görüntüleme analizlerini tamamlayacak ve ardından ifetrobanın SSc'deki bir sonraki adımlarına karar verecektir.

Cumberland, 26 Ekim 2026'da ifetroban DMD kardiyomiyopati programı güncellemesini sunacak

Cumberland Pharmaceuticals, Duchenne musküler distrofi ile ilişkili kardiyomiyopati için ifetroban klinik programına ilişkin bir güncelleme sağlamak üzere 26 Ekim 2026'da ulusal bir web yayını ve konferans görüşmesi düzenleyecek.