Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

TENX Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics Inc, yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyacı olan kardiyovasküler ve pulmoner hastalıkları hedefleyen terapötikleri belirlemeye ve geliştirmeye odaklanmış, faz üç, geliştirme aşamasında bir ilaç şirketidir ve başlangıçta pulmoner hipertansiyona odaklanmıştır. İlaç geliştirme hattı şunları içermektedir: A…

Kayıtlı varlıklar: levosimendan

TENX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

TENX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Haziran 2028

Haz 2028

30 Haz 2028

653 gün içinde

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: Faz 3 çalışmasının (NCT07288398) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Mart 2029

Mar 2029

~ Mar 2029

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: Faz 3 çalışmasının (NCT07436689) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

TENX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

29 Ağu 2026

12:21

TENXTenax Therapeutics

Tenax, ESC Kongresi 2026'da Faz 3 LEVEL sonuçlarını sunuyor

Şirket, tamamlanan Faz 3 LEVEL çalışmasından önceden belirlenmiş tam analizleri ESC 2026'da sundu ve başlangıç 6MWD'si 333 metrenin altında olan alt grupta TNX-103'un 6MWD, NT-proBNP ve RVSP'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını doğruladı. Bu veriler, planlanan LEVEL-2 kayıt çalışması için popülasyon zenginleştirmesi ve protokol değişikliklerine rehberlik edecek.

Konferans sunumuŞirket basın bülteni

Karar niteliğinde

10 Ağu 2026

11:19

TENXTenax Therapeutics

Tenax LEVEL Faz 3, PH-HFpEF'de TNX-103 için birincil 6DYM sonlanımını kaçırdı

PH-HFpEF'de oral levosimendan (TNX-103) LEVEL Faz 3 çalışması, plaseboya karşı 6-dakika yürüme mesafesi iyileşmesi birincil sonlanımını karşılamadı. Önceden belirlenmiş alt grup analizleri, başlangıç 6DYM'si deneme ortancası olan 333 metrenin altında olan hastalarda istatistiksel olarak anlamlı 26,3 metrelik fayda gösterdi; buna %49 NT-proBNP azalması ve sağ ventrikül sistolik basıncında 3,5 mmHg düşüş eşlik etti. Tenax, kayıt programına yönelik zenginleştirme stratejisini görüşmek üzere FDA ile Tip C toplantısı talep etmeyi planlıyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç2 güncelleme