Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
PMVP PMV Pharmaceuticals
PMV Pharmaceuticals Inc. hassas onkoloji alanında faaliyet gösteren bir şirkettir. Şirket, kanser hücrelerini yok edebilen p53 mutasyonlarını hedefleyen küçük moleküllü, tümörden bağımsız tedavilerin araştırma ve geliştirilmesiyle ilgilenmektedir. Ana ürün adayı olan rezatapopt, Y220C mutasyonuna sahip mutant p53 prote…
Kayıtlı varlıklar: rezatapopt
Katalizör takvimi
PMVP için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
PMVP için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
PMVPPMV Pharmaceuticalsrezatapopt · NCT04585750 kayıt güncellemesi
Birincil tamamlanma: 2026-08-15 → 2026-12-15
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: Yumurtalık kanseri kohortunda PYNNACLE Faz 2 çalışmasında %46 ORR
Faz 2 ara verileri, 76 platin dirençli/refrakter yumurtalık kanseri hastasında %46 ORR ve 10 aylık medyan DOR gösteriyor. FDA geri bildirimi, 2027 1. çeyrekte hızlandırılmış onay için NDA başvurusunu destekliyor. Tam yumurtalık kohortu birincil analizi ve diğer kohortlar 2026 4. çeyrekte bir tıp konferansında sunulacak.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharmaceuticals, rezatapopt NDA başvurusu için Q1 2027 planlıyor
PMV, PYNNACLE çalışmasının Faz 2 monoterapi bölümündeki birincil analiz için platin dirençli/refrakter over kanseri hastalarının kaydını tamamladı. Şirket, bu endikasyonda rezatapopt'un hızlandırılmış onayı için NDA'yı 2027'nin ilk çeyreğinde sunmayı planlıyor.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: Rezatapopt, TP53 Y220C pozitif over kanseri için FDA Yetim İlaç Belgesi aldı
FDA, rezatapopt'a TP53 Y220C-pozitif over, fallop tüpü ve primer peritoneal kanserlerin tedavisi için Yetim İlaç Belgesi verdi. Bu belge, onaylanması halinde ücret muafiyetleri, mali teşvikler ve yedi yıl pazar münhasırlığı sağlamaktadır. Platin dirençli/refrakter over kanseri için planlanan NDA başvuru takviminde değişiklik yoktur; başvuru Q1 2027 olarak planlanmıştır.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: rezatapopt, TP53 Y220C pozitif yumurtalık kanseri için FDA Yetim İlaç Belgesi aldı
FDA, rezatapopt'a 2 Mart 2026 tarihinde TP53 Y220C pozitif yumurtalık, fallop tüpü ve primer periton kanserleri için Yetim İlaç Belgesi verdi. Bu belge, onaylanması halinde ücret muafiyetleri, mali teşvikler ve yedi yıllık pazar münhasırlığı sağlar. Platin dirençli/refrakter yumurtalık kanseri için NDA başvurusu Q1 2027'de planlanmaya devam ediyor.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: PYNNACLE Phase 2 verileri AACR-NCI-EORTC 2025
rezatapopt (TP53 Y220C) için güncellenmiş Phase 2 PYNNACLE sonuçları 2025 AACR-NCI-EORTC toplantısında sunuldu, tüm kohortlarda %34 ORR ve over kanseri kohortunda %46 ORR gösteriyor. Şirket, platin dirençli/refrakter over kanseri için NDA başvurusunu Q1 2027'ye planladı.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri PMVP şirketine en yakın olanlar.
ACETAdicet BioPiyasa değeri $77,3 Mn · 2 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
PTHSPelthos TherapeuticsPiyasa değeri $77,2 Mn · 1 izlenen ilaç
ATYRaTyr PharmaPiyasa değeri $80,7 Mn · 1 izlenen ilaç
PDSBPDS BiotechnologyPiyasa değeri $74,8 Mn
CLNNClenePiyasa değeri $74,4 Mn · 1 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizör
FLNAFilana TherapeuticsPiyasa değeri $82,1 Mn · 1 izlenen ilaç
CYPHCypherpunk TechnologiesPiyasa değeri $73,4 Mn
GRCEGrace TherapeuticsPiyasa değeri $72,1 Mn · 1 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizör