Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Adicet Bio Inc., otoimmün hastalıklar ve kanser için allojenik gama delta T hücre tedavileri keşfeden ve geliştiren klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. Hastalarda kalıcı aktiviteyi kolaylaştırmak üzere tasarlanmış, kimerik antijen reseptörleri (CAR'lar) ile mühendisliği yapılmış, kullanıma hazır gama delta T…
Kayıtlı varlıklar: ADI-212, prulacabtagene leucel
ACET için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
ACET için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Adicet Bio: SLE için prula-cel topline verileri Eylül 2026'da bekleniyor
SLE ile veya LN olmadan prula-cel için planlanan Faz 1 analizinde son hasta ziyareti tamamlandı. 22 hastadan (13'ünde ≥12 aylık takip) elde edilen topline verilerin Eylül 2026'da yayınlanması planlanıyor. Şirket ayrıca ayaktan dozaj konusunda FDA uyumunu ve devam eden registrasyonel çalışma tasarımı tartışmalarını belirtiyor.
Adicet Bio'nun ADI-212 için IND başvurusu mCRPC için onaylandı
FDA, ADI-212 için IND başvurusunu onayladı ve şirketin klinik geliştirmeye devam etmesine izin verdi. mCRPC'de Faz 1 hasta kaydı artık 2026 Q4 için planlanıyor. Onay, klinik öncesi paketi doğruluyor ve bu PSMA hedefli, gen düzenlenmiş allojenik gama delta CAR T adayının ilk insan çalışmasını mümkün kılıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri ACET şirketine en yakın olanlar.