Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Incannex Healthcare Inc, Obstrüktif Uyku Apnesi (OSA), Travmatik Beyin Hasarı (TBI)/Sarsıntı, Romatoid Artrit, İnflamatuar Bağırsak Hastalığı ve İnflamatuar Akciğer Hastalıklarının tedavisi için tıbbi kannabis ürünleri geliştiren klinik aşamada bir ilaç şirketidir. Şirketin tıbbi kannabis ürünlerini ithal etme, ihraç e…
Kayıtlı varlıklar: IHL-42X
IXHL için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
IXHL için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Incannex, OSA'da IHL-42X için DReAMzz Faz 2 dozlamasına başlıyor
İlk hasta dozlaması, obstrüktif uyku apnesi için IHL-42X'in DReAMzz Faz 2 çapraz doz optimizasyon çalışmasında başladı. Çalışma 13 ABD merkezinde yürütülmekte olup, sonraki Faz 3 kayıt programına yönelik doz seçim verisi üretmeyi amaçlamaktadır. Protokol FDA geri bildirimini içermekte ve Şirket'in OSA Klinik Danışma Kurulu tarafından incelenmiştir.
Incannex, OSA'da IHL-42X için FDA Hızlı İzleme Onayı Aldı
FDA, obstrüktif uyku apnesi için IHL-42X'e Hızlı İzleme tanımı verdi. Bu tanım daha sık FDA etkileşimleri, aşamalı inceleme uygunluğu ve Hızlandırılmış Onay ile Öncelikli İnceleme'ye potansiyel erişim sağlar. Şirket, Faz 2 verileri ve geliştirme stratejisi hakkında yazılı FDA geri bildirimi beklemektedir.
Aynı sektörde piyasa değeri IXHL şirketine en yakın olanlar.