Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
EyePoint Inc, ciddi retina hastalıkları olan hastaların yaşamlarını iyileştirmek ve takip bakımı sıklığını azaltmak amacıyla terapötikler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin boru hattı programı şunları içermektedir: i) DURAVYU: retina hastalıkları için sür…
Kayıtlı varlıklar: vorolanib
EYPT için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
EYPT için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
EYPT: LUGANO Faz 3, wet AMD'de DURAVYU için topline sonuçlar
LUGANO topline sonuçları, DURAVYU'nun tam veri setinde BCVA değişimi açısından aflibercept'e karşı önceden belirlenmiş eşdeğer olmama son noktasını karşılamadığını gösterdi; ancak, wet AMD dışı nedenlerle ≥15 harf kaybeden asimetrik 9 hastalık kohort dışlandıktan sonra nominal p-değeri 0.0096 olarak elde edildi. Şirket, wet AMD için NDA'yı 2027'nin ilk yarısında sunmayı planlamaya devam ediyor ve LUCIA Faz 3 okumasını 2026 Q4'te bekliyor.
EyePoint, DURAVYU için Faz 3 COMO ve CAPRI çalışmalarının hasta alımını tamamladı
DURAVYU’nun diyabetik maküler ödemdeki her iki küresel Faz 3 çalışması da 480’den fazla hastayı planlanandan önce kaydetmeyi tamamladı. COMO ve CAPRI çalışmalarından 56 haftalık ana verilerin 2027 yılının dördüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor.
EyePoint: DURAVYU Faz 3 zaman çizelgeleri Nisan 2026 yatırımcı sunumunda güncellendi
Nisan 2026 yatırımcı sunumu, Faz 3 ıslak AMD üst düzey verilerinin (LUGANO) artık 2026 ortalarından itibaren beklendiğini ve Faz 3 DME çalışmalarının (COMO ve CAPRI) tam kayıtlarının 2026 3. çeyreğinde tamamlanmasının öngörüldüğünü belirtmektedir. Düzenleyici başvurular, PDUFA tarihleri veya onaylardan bahsedilmemektedir.
EyePoint, DME için DURAVYU'nun Faz 3 COMO ve CAPRI çalışmalarını başlatıyor
DURAVYU'nun diyabetik makula ödemi için iki küresel Faz 3 çalışmasında (COMO ve CAPRI) ilk hastalar dozlandı. Çalışmalar, 2027 yılının ikinci yarısında toplu veri beklenen aflibercept'e karşı eşdeğerlik dışı çalışmalardır.
Aynı sektörde piyasa değeri EYPT şirketine en yakın olanlar.