EYPT: LUGANO Faz 3, wet AMD'de DURAVYU için topline sonuçlar

LUGANO topline sonuçları, DURAVYU'nun tam veri setinde BCVA değişimi açısından aflibercept'e karşı önceden belirlenmiş eşdeğer olmama son noktasını karşılamadığını gösterdi; ancak, wet AMD dışı nedenlerle ≥15 harf kaybeden asimetrik 9 hastalık kohort dışlandıktan sonra nominal p-değeri 0.0096 olarak elde edildi. Şirket, wet AMD için NDA'yı 2027'nin ilk yarısında sunmayı planlamaya devam ediyor ve LUCIA Faz 3 okumasını 2026 Q4'te bekliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 10 Eyl 2026 11:05
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumsuz
Şirket: EYPTEyePoint
Varlık: vorolanib
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 LUGANO Faz 3 Klinik Çalışması Wet AMD'de DURAVYU Genişletilmiş Sonuçlar & Analizler | Eylül 2026 Ek 99.1 Yasal Uyarılar Bu sunumda yapılan çeşitli ifadeler, 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Dava Reform Yasası anlamında ileriye dönük niteliktedir ve doğası gereği risklere, belirsizliklere ve potansiyel olarak yanlış varsayımlara tabidir. Gelecekte meydana gelebileceğini amaçladığımız, beklediğimiz, planladığımız veya inandığımız faaliyetleri, olayları veya gelişmeleri ele alan tüm ifadeler, DURAVYU™'nun wet AMD potansiyel tedavisi için potansiyel bir FDA Yeni İlaç Başvurusu sunulmasına ilişkin beklentilerimiz dahil ancak bunlarla sınırlı olmaksızın ileriye dönük beyanlardır.

SEC 8-K