Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AARD Aardvark Therapeutics

Aardvark Therapeutics Inc, metabolik hastalıkların tedavisi için doğuştan gelen homeostatik yolları aktive etmeye odaklanan yenilikçi, küçük moleküllü terapötikler geliştiren klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Açlıkla ilişkili durumlar için Acı Tat Reseptörlerini (TAS2R'ler) hedefleyen seçici bileşiklerin ge…

Kayıtlı varlıklar: ARD-101

AARD canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AARD için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

AARD için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

11 Ağu 2026

21:05

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark, ARD-101 için Faz 3 HERO/OLE çalışmalarını sonlandırdı

Şirket, Haziran 2026'da hem Faz 3 HERO hem de OLE çalışmalarını sonlandırdı ve bunları daha önce tasarlandığı şekilde yeniden başlatmayı planlamıyor. FDA, Mayıs 2026'da ARD-101 IND'sine tam klinik durdurma koydu. Sonlandırılan çalışmalardan elde edilen körleme açılmış veriler, sonraki adımları belirlemek için 2026 Q3'te değerlendirilecek.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

14 May 2026

20:15

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark: FDA, ARD-101 IND'sine tam klinik durdurma koydu

FDA, şirketin gönüllü duraklatmasını ARD-101 IND'sine tam klinik durdurmaya dönüştürdü, hem Faz 3 HERO denemesini hem de OLE denemesini durdurdu. Şirket, etkinlik ve güvenliği değerlendirmek ve ajansla sonraki adımları yönlendirmek için birikmiş HERO ve OLE verilerini körlemeyi kaldıracak.

Tam yanıt mektubu (CRL)SEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

7 May 2026

13:28

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark, HERO Faz 3 denemesini ARD-101 ile PWS'de duraklattı

Şirket, sağlıklı gönüllü çalışmasında gözlenen geri dönüşümlü kardiyak bulguların ardından Faz 3 HERO ve OLE denemelerinde gönüllü kayıt ve dozlamayı duraklattı. FDA ile sonraki adımları belirlemek için çalışıyor ve Q2 2026'da ek rehberlik sağlamayı bekliyor. ARD-201 geliştirme süreci de duraklatıldı.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

23 Mar 2026

20:09

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark, Faz 3 HERO/OLE ve ARD-201 denemelerini durdurdu; rehberlik Q2 2026

Aardvark, PWS hiperfaji için ARD-101'in Faz 3 HERO ve OLE denemelerinde gönüllü olarak kayıt ve dozlamayı durdurdu ve sağlıklı gönüllü kardiyak güvenlik çalışmalarında geri dönüşümlü QRS uzaması sinyalleri görüldükten sonra ARD-201 obezite programını durdurdu. Şirket, verileri FDA ile inceliyor ve her iki program için Q2 2026'da daha fazla rehberlik sağlayacak.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç