Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma Inc, fibrozis ve inflamatuar durumlar için tedaviler geliştirmeye odaklanmış klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Araştırmaları, potansiyel terapötik hedefleri belirlemek için tRNA sentetaz biyolojisinden yararlanmaktadır. Şirketin keşif platformu, sinyal yollarını incelemek için tRNA sentetazlarınd…

Kayıtlı varlıklar: efzofitimod

ATYR canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ATYR için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

ATYR için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

24 Eyl 2026

11:47

ATYRaTyr Pharma

aTyr Pharma, FDA ile Pulmoner Sarkoidozda Efzofitimod İçin Faz 3 Protokolü Konusunda Uyum Sağladı

aTyr, orta ila şiddetli pulmoner sarkoidozu ve restriktif akciğer hastalığı olan hastalarda efzofitimod (5.0 mg/kg IV her 3 haftada bir) için global Faz 3 randomize plasebo kontrollü çalışmanın protokolü konusunda FDA ile uyum sağladı. 54 haftalık çalışma, stabil arka plan tedavisi altındaki 372 hastaya kadar hasta kaydedecek ve 48. haftada FVC değişimini birincil son nokta olarak belirleyecek. Çalışmayla ilgili faaliyetlerin 2026 yılının 4. çeyreğinde başlaması planlanıyor ve bu, önceki EFZO-FIT Faz 3 çalışmasından elde edilen olumlu alt grup verileriyle destekleniyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

6 Kas 2025

21:08

ATYRaTyr Pharma

aTyr: Pulmoner sarkoidozda Faz 3 EFZO-FIT birincil sonlanım noktasına ulaşamadı

Pulmoner sarkoidozda efzofitimod'un Faz 3 EFZO-FIT çalışması, 48. haftada ortalama günlük oral kortikosteroid dozundaki başlangıca göre değişim birincil sonlanım noktasına ulaşamadı. Birincil sonlanım noktasına ulaşılamamasına rağmen, şirket 5.0 mg/kg dozunda önceden belirlenmiş birden fazla ikincil etkinlik parametresinde klinik fayda gözlemledi ve yol haritasını belirlemek için FDA ile 2026 1. çeyrekte görüşmeyi planlıyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç