Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Dare Bioscience Inc., kadın sağlığına yönelik ürünleri geliştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, kadın sağlığı ve refahını önceliklendiren, tedavi seçeneklerini genişleten ve sonuçları iyileştiren, farklılaştırılmış terapilerden oluşan çeşitli bir portföyü belirlemekte, geliştirmekte ve pazara sunm…
Kayıtlı varlıklar: DARE to PLAY, Flora Sync LF5
DARE için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
DARE için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Daré Bioscience, 2026 Yılı İkinci Çeyrek Sonuçlarını Açıkladı ve Flora Sync LF5'i Piyasaya Sürdü
Şirket, ilk doğrudan ticarileştirilen ürünü Flora Sync LF5'i piyasaya sürdü ve Temmuz 2026'da gelir elde etmeye başladı. DARE to PLAY Sildenafil Cream, ulusal dağıtıma ve 2026'nın üçüncü çeyreğinde ilk gelire doğru ilerliyor. Olumlu ara Faz 3 Ovaprene sonuçları rapor edildi ve DARE-HPV Faz 2 çalışması başlatıldı.
Daré Bioscience: Ovaprene Faz 3'ün ikinci olumlu DSMB incelemesi
Bağımsız DSMB, devam eden Faz 3 çalışmasının ikinci planlanmış ara analizini tamamladı ve çalışmanın değişiklik yapılmadan devam etmesini bir kez daha önerdi. İnceleme 339 deneği ve 1.789 adet döngüyü kapsadı; yeni güvenlik sinyali ortaya çıkmadı ve gözlenen gebelik oranı önceki beklentilerle uyumlu kaldı. Daré artık 2.500 döngü kayıt hedefine 2026'da ulaşmayı bekliyor ve bu durum birincil sonlanım analizini 2027'ye konumlandırıyor.
Daré Bioscience: Ovaprene için olumlu ara Faz 3 sonuçları
339 denekten (1.789 siklus) elde edilen ara Faz 3 verileri, önceki beklentilerle uyumlu olarak yaklaşık %9 gebelik oranı gösteriyor. DSMB, çalışmanın değişiklik yapılmadan devam etmesini öneriyor; yeni güvenlik sinyali ortaya çıkmadı ve vajinal koku nedeniyle bırakma oranı Temmuz 2025 incelemesine göre %5 düştü.
Daré Bioscience: DARE to PLAY sildenafil kremi dağıtımı 2026 Q2'de başlıyor
Daré, 503B bileşik sildenafil kremi (DARE to PLAY) için ulusal ön sipariş reçetelerinin 11 Şubat 2026'da başladığını ve dağıtım ile ilk ürün gelirinin 2026 Q2'de beklendiğini bildiriyor. Şirket aynı zamanda aynı formülasyonu 505(b)(2) NDA yoluna taşırken DARE Health Hub üzerinden dijital yerli ticari modeli başlatıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri DARE şirketine en yakın olanlar.