Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Vyome Holdings Inc., karşılanmamış ihtiyaçları olan immün-inflamatuar ve nadir hastalıkları, yeni nesil terapötik çözümlerle tedavi etmeye odaklanmış, klinik aşamada bir özel ilaç şirketidir. Ürün adayları şunlardır: Kanser hastalarında malign fungating yaraların belirti ve semptomlarını tedavi etmek üzere geliştirilme…
Kayıtlı varlıklar: VT-1953
HIND için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
HIND için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Vyome, VT-1953 için FDA'ya Yetim İlaç Belirleme başvurusu yaptı
Vyome, VT-1953 için FDA'ya Yetim İlaç Belirleme başvurusu yaptı. Şirket ayrıca varlık için üretim, toksikoloji, PK ve klinik geliştirme adımlarına ilişkin FDA rehberliği önerilerini sundu. Hiçbir PDUFA veya danışma kurulu tarihi açıklanmadı.
Vyome Holdings: VT-1953 için MFW semptomları değerleme raporu
Rapor, VT-1953'yi malign fungating yara semptomları için potansiyel ilk sınıf topikal tedavi olarak konumlandırıyor ve onaylanmış veya geç aşama rakip tespit edilmediğini belirtiyor. ABD rNPV'sini Faz 2 tamamlanmasında (2026 H1) 455 milyon dolar olarak belirliyor ve Faz 3 sonuçlarının ardından (2028 H1) 1.086 milyar dolara yükseldiğini öngörüyor ve 2026 yılına kadar 2,2 milyar dolarlık adreslenebilir pazar ile %30 zirve payı öngörüyor. Belge, düzenleyici dosyalama tarihleri veya FDA etkileşimleri hakkında bilgi içermiyor.
Aynı sektörde piyasa değeri HIND şirketine en yakın olanlar.