Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

LPCN Lipocine

Lipocine Inc., patentli dağıtım teknolojisini kullanarak ilaç dağıtımı üzerine araştırma ve geliştirme yapan klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Temel faaliyeti, mevcut ilaçlar için oral (ağızdan alınan) dağıtım çözümleri sunmaktır. Lipocine, ilaç adaylarını geliştirir veya kurumsal ortaklar adına ya da onlar…

Kayıtlı varlıklar: LPCN 1154, testosterone undecanoate

LPCN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

LPCN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Eylül 2027

Eyl 2027

30 Eyl 2027

334 gün içinde

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: Faz 2 çalışmasının (NCT06580444) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

26 Şub 2027 tarihinden taşındı

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Eylül 2029

Eyl 2029

30 Eyl 2029

1065 gün içinde

LPCNLipocine Inc.

testosterone undecanoate: Faz 2 çalışmasının (NCT07512323) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

LPCN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

7 Eki 2026

10:10

LPCNLipocine Inc.

Lipocine, Erkek Hipogonadizmi İçin TLANDO'nun Sağlık Kanada Onayını Duyurdu

Sağlık Kanada, yetişkin erkeklerde erkek hipogonadizmi için testosteron replasman tedavisi olarak TLANDO (testosteron undekanoat) kapsülleri onayladı. Bu, Kanada'da titrasyon gerektirmeyen yeni bir oral sabit doz seçeneği sunmakta olup Verity Pharma burada münhasır ticari haklara sahiptir ve 2026 sonuna kadar lansman yapmayı planlamaktadır.

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme

21 Eyl 2026

15:22

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · NCT06580444 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2027-02-26 → 2027-09-30; tamamlama: 2027-03-19 → 2027-12-31

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

14 Eyl 2026

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine, BLOOM Faz 3 çalışmasını LPCN 1154 ile PPD'de başlatıyor

Lipocine, LPCN 1154 (oral brexanolone) için BLOOM Faz 3 denemesini postpartum depresyon için başlattı. İlk katılımcı dozlamasının erken 2026 Q4'te başlaması bekleniyor. Çalışma, potansiyel bir 505(b)(2) NDA'yı desteklemek için prospektif etkinlik ve güvenlilik verileri üretmek üzere tasarlanmıştır.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

10 Mar 2026

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Faz 3 ön sonuçların Nisan 2026 başlarında açıklanması bekleniyor

Son hasta, LPCN 1154'in doğum sonrası depresyon için doğrulayıcı Faz 3 güvenlik ve etkinlik çalışmasında son çalışma ziyaretini Şubat 2026'da tamamladı. Ön sonuçların Nisan 2026 başlarında açıklanması bekleniyor. Olumlu olması durumunda, verilerin 2026 ortasında 505(b)(2) NDA başvurusu için destekleyici olması amaçlanıyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç3 güncelleme