Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Lipocine Inc., patentli dağıtım teknolojisini kullanarak ilaç dağıtımı üzerine araştırma ve geliştirme yapan klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Temel faaliyeti, mevcut ilaçlar için oral (ağızdan alınan) dağıtım çözümleri sunmaktır. Lipocine, ilaç adaylarını geliştirir veya kurumsal ortaklar adına ya da onlar…
Kayıtlı varlıklar: LPCN 1154
LPCN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
LPCN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Lipocine, BLOOM Faz 3 çalışmasını LPCN 1154 ile PPD'de başlatıyor
Lipocine, LPCN 1154 (oral brexanolone) için BLOOM Faz 3 denemesini postpartum depresyon için başlattı. İlk katılımcı dozlamasının erken 2026 Q4'te başlaması bekleniyor. Çalışma, potansiyel bir 505(b)(2) NDA'yı desteklemek için prospektif etkinlik ve güvenlilik verileri üretmek üzere tasarlanmıştır.
Lipocine LPCN 1154 Faz 3 ön sonuçların Nisan 2026 başlarında açıklanması bekleniyor
Son hasta, LPCN 1154'in doğum sonrası depresyon için doğrulayıcı Faz 3 güvenlik ve etkinlik çalışmasında son çalışma ziyaretini Şubat 2026'da tamamladı. Ön sonuçların Nisan 2026 başlarında açıklanması bekleniyor. Olumlu olması durumunda, verilerin 2026 ortasında 505(b)(2) NDA başvurusu için destekleyici olması amaçlanıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri LPCN şirketine en yakın olanlar.