Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

CLRB Cellectar Biosciences INC

Cellectar Biosciences Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Kanser tedavisinde kullanılacak ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmıştır. Şirketin temel amacı, kanser hücrelerini spesifik olarak hedeflemek ve daha az hedef dışı etkiyle daha iyi etkinlik ve güvenlik sağlamak üzere t…

Kayıtlı varlıklar: iopofosine I 131

CLRB canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

CLRB için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Ocak 2032

Oca 2032

~ Oca 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: Faz 3 çalışmasının (NCT07766421) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

CLRB için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Önemli

13 Ağu 2026

11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar, r/r WM için iopofosine I 131 ile ilgili NDA başvurusunu 2027 ortasında planlıyor

Şirket, iopofosine I 131 için doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının site aktivasyonunu başlattı ve FDA'nın Hızlandırılmış Onay Programı kapsamında NDA başvurusunu 2027 ortasında yapmayı planladığını duyurdu. Başvuru, nüks etmiş/dirençli Waldenström makroglobulinemili hastalarda %79,2 majör yanıt oranı ve 16 aylık medyan yanıt süresi gösteren CLOVER WaM Faz 2b çalışmasından elde edilen verilerle desteklenecek.

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

13 Kas 2025

12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar, iopofosine I 131 için r/r pHGG'de RPDD aldı

Şirket, ameliyat edilemeyen nükseden/dirençli pediatrik yüksek dereceli glioma için iopofosine I 131'e Nadir Pediatrik İlaç Tanımı aldı. Bu tanım, FDA tarafından çeşitli kanser endikasyonları için halihazırda verilen altı Yetim İlaç, beş Nadir Pediatrik İlaç ve iki Hızlı Takip Tanımına ekleniyor.

FDA statüsüSEC 8-K

Önemli

6 Eki 2025

11:15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: EMA SAWP, iopofosine I 131'in WM için CMA uygunluğunu onayladı

SAWP, iopofosine I 131'in post-BTKi WM popülasyonunda Koşullu Pazarlama İzni başvurusu için uygunluk gerekliliklerini karşıladığını tavsiye etti. Şirket, CMA başvurusunu 2026 başlarında yapmayı planlıyor ve Avrupa onayının ve lansmanının 2027'de gerçekleşmesi bekleniyor.

EMA görüşüSEC 8-K Kaydı aç