Varlık profili

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Endikasyon: refrakter (BTKi sonrası) Waldenström makroglobulinemisi (WM)
Diğer adları: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Şirket

Cellectar Biosciences Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Kanser tedavisinde kullanılacak ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmıştır. Şirketin temel amacı, kanser hücrelerini spesifik olarak hedeflemek ve daha az hedef…

CLRB canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Oca 2032

~ Oca 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: Faz 3 çalışmasının (NCT07766421) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

13 Ağu 2026

11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar, r/r WM için iopofosine I 131 ile ilgili NDA başvurusunu 2027 ortasında planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

13 Kas 2025

12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar, iopofosine I 131 için r/r pHGG'de RPDD aldı

FDA statüsüSEC 8-K

Önemli

6 Eki 2025

11:15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: EMA SAWP, iopofosine I 131'in WM için CMA uygunluğunu onayladı

EMA görüşüSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

52 merkezden 29 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Evestia Clinical ABD'de kote değilOrtak

ITM Isotope Technologies Munich ABD'de kote değilOrtak

CLRBCellectar Biosciences INC NEWSahip

SEC 8-K 13 Kas 2025
SEC 8-K 13 Ağu 2026
SEC 8-K 6 Eki 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07766421	Faz 3	Henüz alım yok	1 Oca 2032	219
NCT02952508	Faz 2	Aktif, alım kapalı	22 Haz 2026	120	52 merkezden 29 tanesi ABD'de