Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Cellectar, r/r WM için iopofosine I 131 ile ilgili NDA başvurusunu 2027 ortasında planlıyor
Şirket, iopofosine I 131 için doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının site aktivasyonunu başlattı ve FDA'nın Hızlandırılmış Onay Programı kapsamında NDA başvurusunu 2027 ortasında yapmayı planladığını duyurdu. Başvuru, nüks etmiş/dirençli Waldenström makroglobulinemili hastalarda %79,2 majör yanıt oranı ve 16 aylık medyan yanıt süresi gösteren CLOVER WaM Faz 2b çalışmasından elde edilen verilerle desteklenecek.
Temel olgular
- Bildirildi
- 13 Ağu 2026 11:25
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Varlık
- iopofosine I 131
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- faz 3 kayıt
- kol başına ~100 hasta
- majör yanıt oranı
- %79.2
- genel yanıt oranı
- %87.5
- medyan yanıt süresi
- 16 ay
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm2623056d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cellectar Biosciences İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Kurumsal Güncellemeler Sunuyor Iopofosine I 131 için Doğrulayıcı Faz 3 Çalışmasının Site Aktivasyonu Başlatıldı ve FDA'nın Hızlandırılmış Onay Programı Kapsamında Yeni İlaç Başvurusu 2027 Ortasında Planlanıyor Iopofosine I 131'in nüks etmiş/dirençli Waldenström Makroglobulinemi (r/r WM) için CLOVER WaM Çalışmasından Elde Edilen Veriler Amerikan Klinik Onkoloji Derneği 2026 Yıllık Toplantısı'nda Sunuldu CLR 125'in Üçlü Negatif Meme Kanseri için Faz 1b Klinik Çalışmasına Kayıt Başlatıldı ve İlk Hastalar Dozlandı Faz 1 Verilerinin Hakemli Dergi Cancers'ta Yayınlanması Duyuruldu Şirket Bugün Saat 08:30 ET'de Web Yayını ve Konferans Çağrısı Yapacak FLO
Bu varlık hakkında daha fazlası
Dikkate değer
13 Kas 2025
12:30
CLRBCellectar Biosciences INC NEWCellectar, iopofosine I 131 için r/r pHGG'de RPDD aldı