Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Cognition Therapeutics Inc., yaşa bağlı dejeneratif hastalıklar ve merkezi sinir sistemi (MSS) ile retina rahatsızlıklarını hedefleyen küçük moleküllü tedavilerin keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketidir. Bu rahatsızlıklara sahip hastalar için hastalığı modifiye edici tedaviler …
Kayıtlı varlıklar: zervimesine
CGTX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
CGTX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
FDA, DLB psikozunun onaylanabilir bir endikasyon olduğunu kabul etti ve Faz 3 kayıt çalışması tasarımının temel unsurlarında uyum sağlandı. Çalışma, halüsinasyon/sanrı görülen DLB hastalarını dokuz ay boyunca 100 mg zervimesine veya plaseboya randomize edecek ve birincil sonlanım noktası olarak NPI kullanılacak. Çalışmanın 2027 ortasında başlaması bekleniyor.
FDA, DLB psikozunun onaylanabilir bir sonuç olduğunu kabul etti ve kayıt amaçlı Faz 3 çalışmanın temel yönleri konusunda uyum sağladı. Çalışma, halüsinasyon/sanrı görülen DLB hastalarını dokuz ay boyunca 100 mg zervimesine veya plaseboya randomize edecek ve birincil sonlanım noktası olarak NPI kullanacak. Kayıt programının 2027 ortasında başlaması bekleniyor.
Aynı sektörde piyasa değeri CGTX şirketine en yakın olanlar.