Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Verrica Pharmaceuticals Inc., cilt kanserleri dahil olmak üzere dermatolojik hastalıkların tedavisi için ilaçlar geliştiren ve ticarileştiren bir terapötik şirkettir. Ticari ürünü ve ürün adayı portföyü, karşılanmamış yüksek ihtiyaç alanlarında klinisyen tarafından uygulanan tedavilerdir. Bu ürün portföyü, molluscum co…
Kayıtlı varlıklar: cantharidin
VRCA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
VRCA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Verrica, COVE-3 Faz 3 denemesini ortak siğiller için YCANTH ile başlatıyor
ABD'deki ilk hasta, ortak siğiller için VP-102'nin ikinci pivot Faz 3 denemesi (COVE-3) kapsamında doz aldı; partner Torii tarafından Japonya'daki ilk hasta da doz aldı. Küresel Faz 3 programı artık hem COVE-2 hem de COVE-3 aktif olarak hasta kaydediyor ve Torii deneme maliyetlerinin ilk 40 milyon dolarını karşılıyor.
Verrica, YCANTH için Faz 3'e başlıyor; ilk hasta Aralık 2025'te dozlandı
Belge, YCANTH (VP-102) için ortak siğillerin değerlendirildiği küresel Faz 3 programında ilk hastanın Aralık 2025'te dozlandığını belirtiyor. Şirket, ikinci Faz 3 çalışmasını ABD ve Japonya'da Torii ile 2026 ortasında başlatmayı bekliyor. Bu, varlığın bu endikasyon için Faz 2'den Faz 3 geliştirme aşamasına geçtiğini gösteriyor.
Verrica, YCANTH MAA başvurusu için olumlu EMA geri bildirimi aldı
EMA CHMP, molluscum için Pazarlama İzni Başvurusunda tamamlanmış Faz 3 çalışmaların, güvenlik veri paketinin ve klinik dışı verilerin kabul edilebilirliğini teyit eden yazılı bilimsel tavsiye sağladı; ek Faz 3 denemesi gerektirmemektedir. Bu düzenleyici geri bildirim, ek pivot çalışma ihtiyacını ortadan kaldırır ve Avrupa'da 2 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalar için doğrudan MAA başvuru yolunu mümkün kılar.
Aynı sektörde piyasa değeri VRCA şirketine en yakın olanlar.