CervoMed, DLB'de neflamapimod için Faz 3 tasarımı konusunda FDA ile uyum sağladı

CervoMed, AD eş-patolojisi olmayan yaklaşık 300 DLB hastasında tek, küresel, randomize, çift-kör, plasebo kontrollü Faz 3 çalışma tasarımı konusunda FDA ve küresel düzenleyicilerle uyum sağladı; çalışma, yeni seçilen 50 mg TID stabil-kristal formülasyonunu kullanacak ve birincil sonlanım noktası olarak CDR-SB'yi değerlendirecek. Şirket, finansmana bağlı olarak bu dönüm noktası niteliğindeki çalışmayı 2026 yılının ikinci yarısında başlatmayı planlıyor; bu, neflamapimod için net bir düzenleyici yol ilerlemesini işaret ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 17 Mar 2026 20:31
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: CRVOCervoMed Inc.
Varlık: neflamapimod
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed, 2025 Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl Finansal Sonuçlarını Raporladı ve Kurumsal Güncellemeler Sağladı CTAD 2025'te olumlu Faz 2b RewinD-LB klinik verileri raporlandı; ek analizler AD/PD 2026'da sunulacak DLB'li hastalarda planlanan Faz 3 çalışma tasarımı konusunda FDA ve küresel düzenleyicilerle uyum sağlandı ve Faz 3 formülasyonu, dozu ve doz rejimi seçildi 2026 yılının ikinci yarısında planlanan Faz 3 çalışmanın başlatılması, Faz 2a iskemik inme iyileşme çalışmasından en üst düzey veriler, Faz 2a primer progresif afazi çalışmasından ilk en üst düzey veriler ve Amyotrofik Lateral Skleroz'da EXPERTS-ALS çalışmasının başlatılması dahil olmak üzere birden fazla potansiyel katalizör bekleniyor BOSTON, 17 Mart 2026 — C

SEC 8-K