CEL-SCI, 212 hastalı Faz 3 doğrulayıcı Multikine çalışmasını başlatıyor

CEL-SCI, Multikine'in kesin olarak tanımlanmış yüksek yanıtlayıcı popülasyonda küresel, kayıt onayına olanak sağlayan Faz 3 doğrulayıcı çalışmasının başlatıldığını duyurdu. 212 hastalı çalışma, daha önce gözlenen 0.34 tehlike oranı ve %73'e karşı %45 beş yıllık sağkalım faydasını doğrulamak için %97 güçte tasarlandı. Ameliyat öncesi tümör yanıtları, hızlandırılmış veya koşullu onay için potansiyel erken sonlanım noktaları olarak değerlendirilecek.

Temel olgular

Bildirildi: 13 Tem 2026 12:00
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: CVMCel-Sci Corporation
Varlık: Multikine
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
güç: %97
standart bakım beş yıllık genel sağkalım: %45
çalışma büyüklüğü: 212 hasta
tehlike oranı: 0.34
ameliyat öncesi objektif yanıt: %13'e karşı %0
Multikine beş yıllık genel sağkalım: %73
ameliyat öncesi evre düşürme: %35'e karşı %13

Kaynak alıntısı

CEL-SCI, Yeni Tanı Konulmuş Baş ve Boyun Kanserinde Multikine®'i Piyasaya Sunmak İçin FDA Kayıt Onayına Olanak Sağlayan Faz 3 Doğrulayıcı Çalışmayı Başlatacak CEL-SCI, Yeni Tanı Konulmuş Baş ve Boyun Kanserinde Multikine®'i Piyasaya Sunmak İçin FDA Kayıt Onayına Olanak Sağlayan Faz 3 Doğrulayıcı Çalışmayı Başlatacak CEL-SCI, Yeni Tanı Konulmuş Baş ve Boyun Kanserinde Multikine®'i Piyasaya Sunmak İçin FDA Kayıt Onayına Olanak Sağlayan Faz 3 Doğrulayıcı Çalışmayı Başlatacak Hasta kaydının ABD, Avrupa, Asya ve daha sonra Güney Amerika'daki klinik merkezlerde başlaması bekleniyor 212 hastalı doğrulayıcı çalışma, ölüm riskinde %66 azalmayı temsil eden daha önce gözlenen 0.34 tehlike oranını doğrulamak için yaklaşık %97 güçte tasarlandı Hedef popülasyonda, Multikine'i standart bakımın izled

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

30 Tem 2026

12:31

CVMCel-Sci Corporation

CEL-SCI: Oral Oncology, Multikine Faz 3 makalesini kabul etti

Konferans sunumuŞirket basın bülteni