CVM Cel-Sci

CEL-SCI Faz 3 Multikine Biyobelirteç Verilerini Dünya Kongresinde Sunuyor

CEL-SCI, baş ve boyun kanserinde tamamlanmış Faz 3 Multikine denemesinden yeni analizleri 6. Otoloji, Rinoloji ve Laringoloji Dünya Kongresi'nde sundu. Ameliyat öncesi biyobelirteçler (N0, PD-L1 TPS<10%), %73,4 5 yıllık sağkalım (HR 0,34) ve daha yüksek tümör downstaging (%38'e karşı %13) ile bir popülasyonu belirledi. Bu kriterler, planlanan 212 hastalı ABD kayıt çalışmasında kullanılacaktır.

CEL-SCI, Multikine Biyobelirteç Verilerini 6. Dünya Otoloji, Rinoloji ve Laringoloji Kongresi'nde Sunacak

CEL-SCI, CSO'sunun Ekim 2026'da Roma'daki Otorinolarengoloji kongresinde bir açılış konuşması yapacağını duyurdu. Konuşma, baş ve boyun kanserinde Multikine ile tamamlanan Faz 3 çalışmasından yeni analizleri içerecek ve yaklaşan 212 hastalı doğrulayıcı kayıt çalışması için biyobelirteç temelli hasta seçim stratejisini tartışacaktır.

CEL-SCI: Oral Oncology, Multikine Faz 3 makalesini kabul etti

Multikine'in düşük PD-L1 baş ve boyun kanseri hastalarındaki Faz 3 IT-MATTERS çalışma sonuçlarını detaylandıran bir makale, Oral Oncology dergisinde yayınlanmak üzere kabul edildi. Yayın, yaklaşan 212 hastalı Doğrulayıcı Kayıt Çalışması öncesinde bilimsel farkındalığı artıracak. Düzenleyici dosyalama veya PDUFA tarihi belirtilmemiştir.

CEL-SCI, 212 hastalı Faz 3 doğrulayıcı Multikine çalışmasını başlatıyor

CEL-SCI, Multikine'in kesin olarak tanımlanmış yüksek yanıtlayıcı popülasyonda küresel, kayıt onayına olanak sağlayan Faz 3 doğrulayıcı çalışmasının başlatıldığını duyurdu. 212 hastalı çalışma, daha önce gözlenen 0.34 tehlike oranı ve %73'e karşı %45 beş yıllık sağkalım faydasını doğrulamak için %97 güçte tasarlandı. Ameliyat öncesi tümör yanıtları, hızlandırılmış veya koşullu onay için potansiyel erken sonlanım noktaları olarak değerlendirilecek.