MIRA MIRA Pharmaceuticals

MIRA Pharmaceuticals, Obez Farelerde SKNY-1 Pilot Çalışmasının Olumlu Topline Sonuçlarını Bildiriyor

MIRA, diyetle indüklenen obezite fare pilot çalışmasından olumlu kanıt-of-konsept sonuçları duyurdu; SKNY-1 istatistiksel olarak anlamlı vücut ağırlığı ve yağ kütlesi azalması sağladı, anlamlı gıda alımı azalması veya kas kütlesi kaybı olmadan ve tedaviden sonra sınırlı kilo geri alımıyla, bunu semaglutidden ayırıyor; bu veriler, obezite için oral kannabinoid analogunun IND-etkinleştirici ve daha uzun süreli preklinik gelişimini destekliyor.

MIRA Pharmaceuticals Kronik İnflamatuar Ağrı Ön Klinik Çalışmasında MIRA-55 İçin Olumlu Sonuçlar Bildiriyor

MIRA-55, kronik inflamatuar ağrının 21 günlük CFA sıçan modelinde mekanik ve termal ağrı aşırı duyarlılığında istatistiksel olarak anlamlı azalma (p<0.001) gösterdi; bu azalma celecoxib ile karşılaştırılabilir düzeydeydi, kalıcı etkinlik, tolerans gelişmemesi, şişmede azalma ve her iki cinsiyette de iyi tolere edilebilirlik gösterdi. Bu olumlu IND destekleyici sonuçlar, IND başvurusuna doğru ilerlemeyi desteklemektedir.

MIRA Pharmaceuticals Ketamir-2'yi FDA İncelemesinden Sonra CIPN'de Faz 2a'ya İlerletiyor

MIRA, FDA geri bildirimini dahil ettikten sonra Ketamir-2 için CIPN'de Faz 2a protokolünü önde gelen bir kanser merkezinde IRB incelemesine sundu. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çapraz çalışma, orta ila şiddetli kalıcı CIPN'li hastalarda 300 mg ve 600 mg dozları plaseboya karşı değerlendirecektir. Saha başlatma Q1 2027 için hedeflenmiştir ve bu, Ketamir-2'nin CIPN hastalarındaki ilk klinik değerlendirmesini işaret etmektedir.

MIRA-55: 7 günlük sıçan/köpek toksikoloji verileri Q1 2027 IND başvurusunu destekliyor

Sıçan ve köpeklerdeki olumlu 7 günlük doz-aralık bulma toksikoloji sonuçları artık IND-destekleyici GLP çalışmalarının bir sonraki aşmasını yönlendiriyor. Şirket, MIRA-55 için FDA'ya Q1 2027'de bir IND başvurusu sunmayı hedefliyor.

MIRA, Ketamir-2 Faz 1 dozlamasını tamamladı; Faz 2a başvurusu 2026 1. yarısında planlanıyor

8-K'ye göre, 56 sağlıklı gönüllüde yürütülen Ketamir-2 Faz 1 SAD/MAD çalışmasının dozlaması tamamlandı; ciddi advers olay veya doza bağlı toksisite bildirilmedi. Şirket, kemoterapiye bağlı periferik nöropati için kanıtlayıcı çalışma amacıyla aktif IND kapsamında Faz 2a protokolünü ve destekleyici verileri FDA'ya 2026 yılının ilk yarısında sunmayı planlıyor.