Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Mira Pharmaceuticals Inc., nörolojik, nöropsikiyatrik, metabolik ve inflamatuar bozukluklar için yeni oral küçük molekül tedavileri geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir ilaç geliştirme şirketidir. Şirketin portföyünde üç ürün adayı bulunmaktadır: Ketamir-2, MIRA-55 ve SKNY-1. Bu üç ilaç adayı, nöropatik ve infla…
MIRA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
MIRA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
MIRA-55: 7 günlük sıçan/köpek toksikoloji verileri Q1 2027 IND başvurusunu destekliyor
Sıçan ve köpeklerdeki olumlu 7 günlük doz-aralık bulma toksikoloji sonuçları artık IND-destekleyici GLP çalışmalarının bir sonraki aşmasını yönlendiriyor. Şirket, MIRA-55 için FDA'ya Q1 2027'de bir IND başvurusu sunmayı hedefliyor.
MIRA, Ketamir-2 Faz 1 dozlamasını tamamladı; Faz 2a başvurusu 2026 1. yarısında planlanıyor
8-K'ye göre, 56 sağlıklı gönüllüde yürütülen Ketamir-2 Faz 1 SAD/MAD çalışmasının dozlaması tamamlandı; ciddi advers olay veya doza bağlı toksisite bildirilmedi. Şirket, kemoterapiye bağlı periferik nöropati için kanıtlayıcı çalışma amacıyla aktif IND kapsamında Faz 2a protokolünü ve destekleyici verileri FDA'ya 2026 yılının ilk yarısında sunmayı planlıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri MIRA şirketine en yakın olanlar.