Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ATOS Atossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc., meme kanseri ve ilgili durumlar başta olmak üzere onkoloji alanında patentli ilaçların geliştirilmesiyle uğraşan klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin önde gelen ürün adayı, ağızdan alınan (Z)-endoxifen, seçici bir östrojen reseptör modülatörü ve yıkıcısı (SERM/SERD) olup, mem…

Kayıtlı varlıklar: (Z)-endoxifen

ATOS canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ATOS için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Kasım 2026

Kas 2026

~ Kas 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: Faz 2 çalışmasının (NCT05607004) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Kasım 2028

Kas 2028

~ Kas 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: Faz 2 çalışmasının (NCT06075953) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

ATOS için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Önemli

6 Oca 2026

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa, metastatik meme kanseri için (Z)-endoxifen ile ilgili FDA Çalışma İlerleyebilir mektubunu aldı

FDA, metastatik ER+/HER2- meme kanserinde (Z)-endoxifen için IND başvurusunu onayladı ve şirketin planlanan klinik çalışmayı başlatmasına izin verdi. Bu düzenleyici onay, programı klinik geliştirmenin bir sonraki aşamasına taşıyor.

DiğerSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

4 Ara 2025

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa, (Z)-endoxifen düzenleyici stratejisi için FDA Tip C toplantısını tamamladı

Atossa, 17 Kasım 2025'te FDA ile Tip C toplantısı düzenleyerek metastatik, neoadjuvan ve risk azaltma ortamlarında (Z)-endoxifen için hızlandırılmış düzenleyici yollar hakkında geri bildirim aldı. Şirket, bu geri bildirimi geliştirme zaman çizelgelerini hızlandırmak ve kolaylaştırılmış kayıt yaklaşımları izlemek için kullanmayı planlıyor. Metastatik meme kanseri için bir IND sunuldu ve geri bildirim bekleniyor.

Konferans sunumuSEC 8-K

Önemli

12 Kas 2025

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics, (Z)-endoxifen için FDA Tip C toplantısını planlıyor

Atossa, meme kanseri risk azaltımında (Z)-endoxifen gelişimini hızlandırmak için düzenleyici stratejiyi görüşmek üzere 17 Kasım 2025'te Tip C toplantısı için ön FDA yorumlarını talep etti ve aldı. Toplantı, NDA gereklilikleri ve potansiyel hızlandırılmış programlar üzerinde uyum sağlamayı amaçlıyor; toplantı tutanaklarının Aralık 2025'te bekleniyor.

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç