Birincil kaynak kaydı
ÖnemliDanışma komitesi planlandı
Atossa Therapeutics, (Z)-endoxifen için FDA Tip C toplantısını planlıyor
Atossa, meme kanseri risk azaltımında (Z)-endoxifen gelişimini hızlandırmak için düzenleyici stratejiyi görüşmek üzere 17 Kasım 2025'te Tip C toplantısı için ön FDA yorumlarını talep etti ve aldı. Toplantı, NDA gereklilikleri ve potansiyel hızlandırılmış programlar üzerinde uyum sağlamayı amaçlıyor; toplantı tutanaklarının Aralık 2025'te bekleniyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 Kas 2025 13:40
- Olay
- Danışma komitesi planlandı
- Yön
- Nötr
- Şirket
ATOSAtossa Therapeutics- Varlık
- (Z)-endoxifen
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- Danışma komitesi · 17 Kas 2025 · Sonuç kaydedilmedi
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Atossa Therapeutics Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Kurumsal Güncelleme Sunuyor Şirket, mBC'de (Z)-endoxifen için planlanan IND dosyasını CRO seçimi ve 2026-NDA'yı mümkün kılacak faaliyetler için akıcı geliştirme programlarıyla ilerletiyor; meme kanseri risk azaltımında (Z)-endoxifen'i potansiyel olarak hızlandırmak için FDA ile Tip C toplantısı dahil (Z)-endoxifen gelişimini yönlendirmek ve ticarileşme yolunu geliştirmek için kilit liderlik atandı SEATTLE, 12 Kasım 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa veya Şirket), onkolojide önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaç alanlarında tescilli yenilikçi ilaçlar geliştiren klinik aşama biyofarmasötik şirketi, bugün fin
Bu varlık hakkında daha fazlası
Önemli
6 Oca 2026
13:30
ATOSAtossa TherapeuticsDikkate değer
4 Ara 2025
13:15
ATOSAtossa TherapeuticsAtossa, (Z)-endoxifen düzenleyici stratejisi için FDA Tip C toplantısını tamamladı