Atossa Therapeutics, (Z)-endoxifen için FDA Tip C toplantısını planlıyor

Atossa, meme kanseri risk azaltımında (Z)-endoxifen gelişimini hızlandırmak için düzenleyici stratejiyi görüşmek üzere 17 Kasım 2025'te Tip C toplantısı için ön FDA yorumlarını talep etti ve aldı. Toplantı, NDA gereklilikleri ve potansiyel hızlandırılmış programlar üzerinde uyum sağlamayı amaçlıyor; toplantı tutanaklarının Aralık 2025'te bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Kas 2025 13:40
Olay: Danışma komitesi planlandı
Yön: Nötr
Şirket: ATOSAtossa Therapeutics
Varlık: (Z)-endoxifen
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: Danışma komitesi · 17 Kas 2025 · Sonuç kaydedilmedi

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Atossa Therapeutics Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Kurumsal Güncelleme Sunuyor Şirket, mBC'de (Z)-endoxifen için planlanan IND dosyasını CRO seçimi ve 2026-NDA'yı mümkün kılacak faaliyetler için akıcı geliştirme programlarıyla ilerletiyor; meme kanseri risk azaltımında (Z)-endoxifen'i potansiyel olarak hızlandırmak için FDA ile Tip C toplantısı dahil (Z)-endoxifen gelişimini yönlendirmek ve ticarileşme yolunu geliştirmek için kilit liderlik atandı SEATTLE, 12 Kasım 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa veya Şirket), onkolojide önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaç alanlarında tescilli yenilikçi ilaçlar geliştiren klinik aşama biyofarmasötik şirketi, bugün fin

SEC 8-K