Birincil kaynak kaydı
ÖnemliDiğer
Atossa, metastatik meme kanseri için (Z)-endoxifen ile ilgili FDA Çalışma İlerleyebilir mektubunu aldı
FDA, metastatik ER+/HER2- meme kanserinde (Z)-endoxifen için IND başvurusunu onayladı ve şirketin planlanan klinik çalışmayı başlatmasına izin verdi. Bu düzenleyici onay, programı klinik geliştirmenin bir sonraki aşamasına taşıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 6 Oca 2026 13:30
- Olay
- Diğer
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ATOSAtossa Therapeutics- Varlık
- (Z)-endoxifen
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics, metastatik meme kanseri için (Z)-Endoxifen Araştırmacı Yeni İlaç Başvurusu için FDA “Çalışma İlerleyebilir” Mektubu Aldı SEATTLE, WA, 6 Ocak 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar için yenilikçi ilaçlar geliştiren klinik aşama biyofarmasötik şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (“FDA”) (Z)-endoxifen için yakın zamanda yapılan araştırmacı yeni ilaç başvurusu kapsamında şirketin metastatik meme kanseri çalışması için “Çalışma İlerleyebilir” mektubu yayınladığını duyurdu. “Bu mektup, Atossa için önemli bir düzenleyici dönüm noktasıdır ve (Z)-endoxifen’in metastatik ER+/HER2- Meme Kanseri için kullanımını potansiyel olarak genişletmek içindir. Bize in
Bu varlık hakkında daha fazlası
Dikkate değer
4 Ara 2025
13:15
ATOSAtossa TherapeuticsAtossa, (Z)-endoxifen düzenleyici stratejisi için FDA Tip C toplantısını tamamladı