Definium, DT120 ODT'nin GAD'deki Panorama Faz 3 çalışmasında olumlu topline sonuçlar bildirdi

Panorama, birincil sonlanım noktasını ve tüm önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı; 12. Haftada istatistiksel olarak anlamlı 5,1 puanlık plasebo ayarlı HAM-A azalması gösterdi (p<0,0001, d=0,64). Bu, DT120 ODT için üçüncü olumlu Faz 3 sonucu ve GAD'de ikinci sonucu işaret ediyor; 4Ç 2026'da planlanan ön-NDA toplantısı ve 1Y 2027'de NDA başvurusu öncesinde düzenleyici paketi güçlendiriyor.

Temel olgular

Bildirildi: 14 Eyl 2026 12:02
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: DFTXDefinium
Varlık: DT120 ODT
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
cohen d: 0.64
response rate: 32% vs 14%
ham a ls mean change: -9.8 vs -4.7
placebo adjusted difference: -5.1 (p<0.0001)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2625365d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Definium Therapeutics, DT120 ODT'nin Yaygın Anksiyete Bozukluğundaki Faz 3 Panorama Çalışmasından Olumlu Topline Sonuçlarını Açıkladı Çalışma, birincil ve tüm önemli ikincil etkinlik sonlanım noktalarını karşıladı; Panorama, DT120 ODT için GAD'deki ikinci olumlu Faz 3 çalışması ve DT120 ODT için üçüncü olumlu Faz 3 çalışmasıdır DT120 ODT 100 µg alan katılımcılar, Hamilton Anksiyete Derecelendirme Ölçeği (HAM-A) skorunda istatistiksel olarak anlamlı bir azalma elde etti; 12. Haftada başlangıca göre plasebo ayarlı 5,1 puanlık değişim (p<0,0001, Cohen’s d=0,64) DT120 ODT 100 µg genel olarak iyi tolere edildi; güvenlik profili önceki klinik deneyimle tutarlıydı Ön-NDA toplantısı 4Ç 2026'da planlandı; NDA başvurusu 1Y 2027'de öng

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

12 May 2026

11:00

DFTXDefinium

Definium, DT120 ODT ile MDD için ikinci Faz 3 çalışmasını başlatıyor

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni