Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

DFTX Definium

Definium Therapeutics Inc., psikiyatrik ve nörolojik bozuklukların altında yatan nedenleri çözmeyi ve hastalara geçici semptom azaltımı yerine uzun vadeli remisyon sunmayı amaçlayan yenilikçi, yeni nesil tedaviler geliştirmektedir. Şirketin geç aşama boru hattı, GAD ve MDD için ikişer adet olmak üzere dört Faz 3 deneme…

Kayıtlı varlıklar: DT120 ODT

DFTX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

DFTX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Nisan 2027

Nis 2027

~ Nis 2027

DFTXDefinium

DT120 ODT: Faz 2 çalışmasının (NCT05477459) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Eylül 2027

Eyl 2027

~ Eyl 2027

DFTXDefinium

DT120 ODT: Faz 3 çalışmasının (NCT07592689) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

DFTX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

14 Eyl 2026

12:02

DFTXDefinium

Definium, DT120 ODT'nin GAD'deki Panorama Faz 3 çalışmasında olumlu topline sonuçlar bildirdi

Panorama, birincil sonlanım noktasını ve tüm önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı; 12. Haftada istatistiksel olarak anlamlı 5,1 puanlık plasebo ayarlı HAM-A azalması gösterdi (p<0,0001, d=0,64). Bu, DT120 ODT için üçüncü olumlu Faz 3 sonucu ve GAD'de ikinci sonucu işaret ediyor; 4Ç 2026'da planlanan ön-NDA toplantısı ve 1Y 2027'de NDA başvurusu öncesinde düzenleyici paketi güçlendiriyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç64 güncelleme

Dikkate değer

12 May 2026

11:00

DFTXDefinium

Definium, DT120 ODT ile MDD için ikinci Faz 3 çalışmasını başlatıyor

Ascend çalışmasında ilk hasta dozlandı; DT120 ODT'in MDD'deki ikinci Faz 3 pivotal çalışması. 12 haftalık çift-kör bölümün 2027'de okunması bekleniyor, bunu 2Ç 2026 sonunda gerçekleşecek olan daha önceki Emerge çalışması okuması izleyecek.

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni