Enliven Therapeutics, FDA ile ENABLE-2 Faz 3 Çalışma Tasarımı Konusunda Relcobatinib İçin Uyum Sağladı

Enliven, 2L+ KML hastalarında relcobatinib'i ikinci nesil TKI'lerle karşılaştıran randomize ENABLE-2 Faz 3 denemesinin nihai tasarımı konusunda FDA ile uyum sağladı. Çalışma yaklaşık 450 hasta kaydedecek ve birincil sonlanım noktası 24. Haftada MMR olacak. Şirket ENABLE-2'yi 2026 yıl sonundan önce başlatma yolunda ilerlemeye devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 7 Eki 2026 04:05
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: ELVNEnliven
Varlık: relcobatinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
kayıt: 450
ana ikincil: 96. Haftada MMR
mmr iyileşmesi: en az 10 yüzde puanı
birincil sonlanım noktası: 24. Haftada MMR

Kaynak alıntısı

Enliven Therapeutics, Daha Önce Tedavi Edilmiş Kronik Miyeloid Lösemi İçin Relcobatinib (ELVN-001) İçin ENABLE-2 Faz 3 Çalışma Tasarımı Konusunda FDA Uyumu Duyurdu Enliven Therapeutics, Daha Önce Tedavi Edilmiş Kronik Miyeloid Lösemi İçin Relcobatinib (ELVN-001) İçin ENABLE-2 Faz 3 Çalışma Tasarımı Konusunda FDA Uyumu Duyurdu Haber sağlayan Enliven Therapeutics, Inc. 6 Ekim 2026, 16:05 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Bu makaleyi paylaşın X'te paylaşın Enliven, ENABLE-2'yi 2026 yıl sonundan önce başlatma yolunda ilerlemeye devam ediyor BURLINGAME, Kaliforniya, 6 Ekim 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven veya Şirket) (Nasdaq: ELVN), küçük molekül terapötiklerin keşfi ve geliştirilmesine odaklanan klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi, bugün

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası

14 Eki 2026

20:39

ELVNEnliven

Enliven Therapeutics yıl sonundan önce relcobatinib'in Faz 3 denemesini planlıyor

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K1 güncelleme