Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Enliven Therapeutics Inc, küçük molekül tedavilerinin keşfi ve geliştirilmesine odaklanmış klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin ürün adayları arasında, kronik miyeloid lösemi (KML) hastaları için onkojenik sürücü olan BCR-ABL füzyon geni ürününü spesifik olarak hedeflemek üzere tasarlanmış ELVN-001 ve…
Kayıtlı varlıklar: relcobatinib
ELVN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
ELVN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Enliven Therapeutics yıl sonundan önce relcobatinib'in Faz 3 denemesini planlıyor
Enliven Therapeutics yıl sonundan önce relcobatinib'in pivotal Faz 3 denemesini başlatmayı planlıyor. Şirket ayrıca Kristine Ball'ı Yönetim Kurulu'na atadı.
Enliven, 2L+ KML hastalarında relcobatinib'i ikinci nesil TKI'lerle karşılaştıran randomize ENABLE-2 Faz 3 denemesinin nihai tasarımı konusunda FDA ile uyum sağladı. Çalışma yaklaşık 450 hasta kaydedecek ve birincil sonlanım noktası 24. Haftada MMR olacak. Şirket ENABLE-2'yi 2026 yıl sonundan önce başlatma yolunda ilerlemeye devam ediyor.
Aynı sektörde piyasa değeri ELVN şirketine en yakın olanlar.