IDYA IDEAYA

IDEAYA, ESMO 2026'da güncellenmiş IDE849 Faz 1 verilerini rapor ediyor; 2L SCLC'de 17,4 ay ortanca OS gösteriyor

Hengrui, ESMO 2026'da relapsed SCLC ve NEC'lerde IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) için güncellenmiş Faz 1 monoterapi sonuçlarını sundu; daha uzun takip, daha büyük n=122, ilk ön OS verisi (2L SCLC'de 17,4 ay ortanca), olgun PFS, beyin metastazlarında dahil yüksek ORR ve yönetilebilir güvenlik ekledi. IDEAYA, FDA Tip C toplantılarının ardından post-Imdelltra ES-SCLC ve NEC'de global Faz 3 denemeleri planlıyor; ilk global çalışma güncellemesi 2026 sonu/2027 başı bekleniyor.

IDEAYA, darovasertib + crizotinib ve neoadjuvan verilerini ESMO 2026'da uvea melanomunda rapor ediyor

IDEAYA, OptimUM-01'den güncellenmiş Faz 2 verilerini, tescil edici OptimUM-02'den alt grup analizlerini ve OptimUM-09'dan daha uzun takip verilerini ESMO Kongresi 2026'da sundu. Sonuçlar, darovasertib'in metastatik (HLA-A*02:01 durumuna veya tedavi hattına bakılmaksızın) ve primer (neoadjuvan göz koruma) uvea melanomu ayarlarında potansiyel kullanımını desteklemektedir.

darovasertib · NCT07804186 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

IDEAYA: OptimUM-02 Faz 2/3 darovasertib + crizotinib PFS son noktasını karşılıyor

OptimUM-02 çalışması birincil son noktasını karşıladı ve ilerleme riskinde istatistiksel olarak anlamlı %58 azalma (HR 0.42) ve araştırmacı tercih tedavisiyle karşılaştırıldığında medyan PFS 6.9 aya karşı 3.1 ay gösterdi. ORR %37.1'e karşı %5.8 idi ve darovasertib kolunda 5 tam yanıt vardı. IDEAYA bu verilere dayanarak H2 2026'da NDA sunmayı planlıyor.