Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AXGN Axogen

Axogen Inc., periferik sinir rejenerasyonu ve onarımı için teknolojilerin bilimi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi ile uğraşmaktadır. Şirket, cerrahlar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için klinik ve ekonomik olarak etkili onarım çözümleri sunmaktadır. Ürünleri arasında Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, …

Kayıtlı varlıklar: acellular nerve allograft-arwx, NerveTape

AXGN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AXGN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

AXGN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

1 Eki 2026

21:25

AXGNAxogen

Axogen, Dikişsiz Sinir Onarımı İçin BioCircuit ve NerveTape'i Satın Almayı Tamamladı

Axogen, BioCircuit Technologies'i satın almayı tamamladı ve FDA onaylı NerveTape cihazını portföyüne ekleyerek dikişsiz periferik sinir onarımı sağladı. Anlaşmanın 2026 4. çeyrekte 6 milyon dolar ve 2027'de 34 milyon dolar gelir katkısı sağlaması bekleniyor (önceki kılavuzda yer almıyor) ve en az %73 brüt marj ile 2026 için pozitif serbest nakit akışı korunuyor. Bu, Axogen'in periferik sinir onarımı tekliflerini genişletiyor ve mevcut satış ve sözleşme altyapısı aracılığıyla adreslenebilir pazarını artırıyor.

Ortaklık / lisans anlaşmasıSEC 8-K Kaydı aç

4 Ara 2025

01:03

AXGNAxogen

Axogen, AVANCE aselüler sinir allogrefti için FDA onayı aldı

FDA, AVANCE için BLA'yı onaylayarak onu insan dokusu ürününden lisanslı bir biyolojik ürüne dönüştürdü. Bu onay, duyusal sinir süreksizliklerini ≤25 mm için doğrudan ve >25 mm ile karışık/motor süreksizlikleri için hızlandırılmış onay kapsamında, doğrulayıcı denemelere bağlı olarak kapsar. Lisanslı ürünün ticari olarak bulunabilirliği 2026 Q2 başlarında beklenmektedir.

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme