Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AXGN Axogen

Axogen Inc., periferik sinir rejenerasyonu ve onarımı için teknolojilerin bilimi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi ile uğraşmaktadır. Şirket, cerrahlar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için klinik ve ekonomik olarak etkili onarım çözümleri sunmaktadır. Ürünleri arasında Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, …

Kayıtlı varlıklar: acellular nerve allograft-arwx

AXGN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AXGN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

AXGN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

4 Ara 2025

01:03

AXGNAxogen

Axogen, AVANCE aselüler sinir allogrefti için FDA onayı aldı

FDA, AVANCE için BLA'yı onaylayarak onu insan dokusu ürününden lisanslı bir biyolojik ürüne dönüştürdü. Bu onay, duyusal sinir süreksizliklerini ≤25 mm için doğrudan ve >25 mm ile karışık/motor süreksizlikleri için hızlandırılmış onay kapsamında, doğrulayıcı denemelere bağlı olarak kapsar. Lisanslı ürünün ticari olarak bulunabilirliği 2026 Q2 başlarında beklenmektedir.

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme